Smith FG, Perkins GD, Gates S, Young D, McAuley DF, Tunnicliffe W, Khan Z, Lamb SE, for the BALTI-2 study investigators. Effect of intravenous ß-2 agonist treatment on clinical outcomes in acute respiratory distress syndrome (BALTI-2): a multicentre, randomised controlled trial
The Lancet (Lancet)
21 de enero 2012
Volumen 327 nº 9812 página(s) 229-35

ANTECEDENTES: En un ensayo clínico en fase II anteriormente realizado, la infusión de salbutamol por vía intravenosa hasta un máximo de 7 días a pacientes con síndrome de distrés respiratorio del adulto (SDRA) redujo la cantidad de agua extracelular en pulmón y la presión de meseta en las vías respiratorias. En este nuevo ensayo se evaluó su efecto sobre la mortalidad, en pacientes con SDRA.

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico multicéntrico controlado con placebo, de grupos paralelos, en 46 UCI del Reino Unido, entre diciembre de 2006 y marzo de 2010. Pacientes de más de 16 años con SDRA intubados y sometidos a ventilación mecánica fueron aleatorizados en las primeras 72 h desde el inicio del SDRA a recibir salbutamol (15 µg/kg de peso ideal por h) o placebo durante un máximo de 7 días. La aleatorización se efectuó por un servicio telefónico central, con minimización por centro, presión de oxígeno en sangre arterial (PaO2), razón PaO2/FIO2 (siendo FIO2 la fracción de concentración de oxígeno en el aire inspirado) y edad. La variable principal fue la mortalidad en 28 días y el análisis por intención de tratar. Ensayo clínico financiado por el MRC británico, registrado con el número ISRCTN38366450 y también en EudraCT con el número 2006-002647-86.

RESULTADOS: Se aleatorizó a 162 pacientes a salbutamol y 164 a placebo. Un paciente en cada grupo retiró el consentimiento a participar. El reclutamiento fue detenido tras el segundo análisis interino a causa de efectos indeseados. El salbutamol dio lugar a un aumento de la mortalidad a 28 días [55 (34%) de 161 pacientes fallecidos en el grupo salbutamol, comparado con 38 (23%) de 163, RR=1,47 (IC95%, 1,03-2,08)].

INTERPRETACIÓN: El tratamiento con salbutamol por vía intravenosa en el curso del SDRA fue mal tolerado. Es poco probable que este tratamiento resulte beneficioso, y podría empeorar el pronóstico. No se puede recomendar el uso habitual de estimulantes adrenérgicos ß2 en pacientes ventilados con SDRA.

ADULTOS, BALTI-2, BRONCODILATADORES, ECC, ENSAYO CLÍNICO, ESTIMULANTES BETA-ADRENÉRGICOS, HOSPITAL, INFUSIÓN CONTINUA, INFUSIÓN I.V., MORTALIDAD, NEUMOLOGÍA, RCT, SALBUTAMOL, SÍNDROME DE DISTRÉS RESPIRATORIO, UCI