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Última actualización: 14/8/2018
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Cohen D. Medtronic submits full data on spinal protein to independent scrutiny
British Medical Journal (BMJ)
30 de agosto 2011
Volumen 343 página(s) d5484

La compañía Medtronic, que está siendo objeto de una investigación por una comisión del Senado de Estados Unidos por no haber mencionado los posibles efectos adversos de su tratamiento Infuse Bone Graft, una proteína morfogenética recombinante de hueso 2 (rhBMP-2) utilizada para estimular el crecimiento óseo en la cirugía de fusión vertebral, ha aceptado financiar una revisión independiente sobre la seguridad y la eficacia de este producto (2,5 M$ a la Universidad de Yale). Es la primera vez que una compañía fabricante de una tecnología médica acepta este tipo de comprobación detallada.

En junio se publicó un número especial de la revista Spine Journal, dedicado a este producto. En la publicación se subrayaba la “ausencia notable” de efectos adversos o complicaciones derivados de su empleo en los ensayos promovidos por la compañía, así como la aparición subsiguiente de reacciones adversas en estudios independientes. Un editorial afirmaba: “Se perjudica a los pacientes cuando las malas prácticas de publicación se convierten en un negocio habitual”.

El presidente del comité de trabajo que revisará los datos, Prof Krumholz, se había puesto en contacto con Pfizer después de que el CMAJ publicara un metanálisis en el que se demostraba un incremento del riesgo de morbimortalidad cardiovascular con vareniclina; Pfizer se negó a entregar los resultados.