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Última actualización: 19/8/2019
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Ref. ID 91767
 
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Hillaire-Buys D, Faillie J-L, Montastruc J-L. Pioglitazone and bladder cancer
The Lancet (Lancet)
22 de octubre 2011
Volumen 378 nº 9802 página(s) 1543-4

En el ensayo clínico PROactive, publicado en 2005 (Dormandy et al-75008), se registraron 14 casos de cáncer de vejiga (0,5%) en el grupo aleatorizado a pioglitazona, comparado con 6 (0,2%) en el grupo placebo. Esta diferencia no alcanzó significación estadística (p=0,069).

En la revisión de los resultados de este ensayo clínico publicada en 2009, Dormandy et al-75008 citan de pasada y entre paréntesis que en el grupo placebo uno de los casos resultó tener histología benigna. A pesar de ello no se recalculó el riesgo.

Los autores de esta carta revisaron los resultados presentados en las dos publicaciones citadas. La incidencia recalculada en el grupo pioglitazona fue de 0,54% (14 sobre 2.605), y en el grupo placebo fue de 0,19% (5 sobre 2.633), de modo que el RR no ajustado fue de 2,83 (IC95%, 1,02-7,85).

Esta información no consta en las publicaciones sobre el ensayo PROactive.

Por otra parte, si se considera que los datos preclínicos y clínicos que se encontraban en el web de la FDA ya en 2004, que indicaban que las glitazonas son carcinógenos sobre varias especies, sobre varias cepas, sobre ambos sexos y sobre varios órganos, se podría haber alertado del riesgo de cáncer de vejiga por pioglitazona desde 2005.
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