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Última actualización: 29/10/2020
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Fayad ZA, Mani V, Woodward M, Kallend D, Abt M, Burgess T, Fuster V, Ballantyne CM, Stein EA, Tardiff CM, Rudd JHF, Farkouh ME, Tawakol A, for the dal-PLAQUE Investigators. Safety and efficacy of dalcetrapib on atherosclerotic disease using novel non-invasive multimodality imaging (dal-PLAQUE): a randomised clinical trial
The Lancet (Lancet)
22 de octubre 2011
Volumen 378 nº 9802 página(s) 1547-59

Ensayo clínico controlado con placebo, en fase IIb, en el que se evaluó dalcetrapib, un inhibidor de la proteína transportadora de colesteril éster (CETP). Participaron 130 pacientes con cardiopatía isquémica o riesgo cardiovascular equivalente.

La variable principal fue una subrogada: se analizó la estructura vascular con resonancia magnética y se evaluó la inflamación de la pared vascular con PET potenciado con 18F-fluorodesoxiglucosa (18FDG). La captación de 18FDG es indicativa de inflamación en la pared arterial, que es atribuible con toda probabilidad a la acumulación de macrófagos en la placa.

El dalcetrapib administrado durante dos años dio lugar a un aumento de las concentraciones de colesterol HDL de un 26,9% (IC90%, 20,0-33,9) sin modificar el colesterol LDL ni los triglicéridos. Además, redujo la inflamación de la pared de la carótida a los 6 meses [modificación absoluta de la razón entre valor alcanzado y valor basal de -0,19 (IC90% de -0,29 a -0,09); p=0,001, comparado con -0,04 (IC90%, de -0,14 a 0,06); p=0,48 con placebo. Además, redujo la superficie vascular al cabo de 24 meses [cambio en valores absolutos comparado con el obtenido con placebo de -4,01 mm² (IC90%, de -7,23 a -0,80), p=0,04].
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