Connolly SJ, Camm AJ, Hallperin JL, Joyner C, Alings M, Amerena J, Atar D, Avezum A, Blomström P, Borggrefe M, Budaj A, Chen S-A, Ching CK, Commerford P, Dans A, Davy J-M, Delacrétaz E, Di Pasquale G, Diaz R, Dorian P, Flaker G, Golitsyn S, Gonzalez-Hermosillo A, Granger CB, Heidbüchel H, Kautzner J, Kim JS, Lanas F, Lewis BS, Merino JL, Morillo C, Murin J, Narasimhan C, Paolasso E, Parkhomenko A, Peters NS, Sim KH, Stiles MK, Tanomsup S, Toivonen L, Tomcsányi J, Torp-Pedersen C, Tse HF, Vardas P, Vinereanu D, Xavier D, Zhu J, Zhu JR, Baret-Cormel L, Weinling E, Staiger C, Yusuf S, Chrolavicius S, Afzal R, Hohnloser SH, for the PALLAS Investigators. Dronedarone in high-risk permanent atrial fibrillation
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
14 de noviembre 2011
Volumen 365 página(s) 2268-76

Con la hipótesis de que la dronedarona reduciría los acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes con fibrilación auricular permanente de alto riesgo se diseñó el estudio PALLAS, comparativo entre dronedarona y placebo.

Tras haber incluido 3.236 pacientes, el estudio se suspendió por motivos de seguridad. La variable principal combinada de ictus, infarto de miocardio, embolia sistémica o muerte por causas cardiovasculares se produjo en 43 pacientes tratados con dronedarona y en 19 de los que recibieron placebo (HR=2,29; IC95% 1,34-3,94). Hubo 21 muertes por causas cardiovasculares en el grupo de dronedarona y 10 en el grupo placebo (HR=2,11; IC95% 1-4,49), incluida la muerte por arritmia en 13 pacientes y 4 pacientes, respectivamente. El ictus se produjo en 23 pacientes del grupo de dronedarona y en 10 del grupo placebo (HR=2,32; IC95% 1,11-4,88). El ingreso por insuficiencia cardíaca se produjo en 43 pacientes del grupo de dronedarona y en 24 del grupo placebo (HR=1,81; IC95% 1,10-2,99).

Los autores concluyen que la dronedarona no se debería utilizar en pacientes con fibrilación auricular permanente y riesgo elevado de acontecimientos cardiovasculares mayores.

ANTIARRÍTMICOS, ARRITMIAS, AVC, CARDIOLOGÍA, DRONEDARONA, ECC, ENSAYO CLÍNICO, FIBRILACIÓN AURICULAR, ICTUS, ICTUS ISQUÉMICO, INSUFICIENCIA CARDÍACA, NEUROLOGÍA, PALLAS, PREVENCIÓN, RCT

Citas relacionadas 91614, 92541, 92542, 92543, 92544, 92545