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Última actualización: 18/9/2019
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Cooper WO, Habel LA, Sox CM, Chan KA, Arbogast PG, Cheetham TC, Murray KT, Quinn VP, Stein CM, Callahan ST, Fireman BH, Fish FA, Kirshner HS, O'Duffy A, Connell FA, Ray WA. ADHD drugs and serious cardiovascular events in children and young adults
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
1 de noviembre 2011
Volumen 365 página(s) 1896-904

ANTECEDENTES: Preocupan los posibles efectos adversos cardiovasculares de los fármacos utilizados para el tratamiento del déficit de atención e hiperactividad (TDAH). El objetivo de este estudio, financiado por la Agency for Healthcare Research and Quality y la FDA de Estados Unidos, fue evaluar este riesgo.

MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo de cohortes con información de bases de datos de cuatro sistemas de cobertura de asistencia sanitaria en Estados Unidos (Tennessee Medicaid, Washington State Medicaid, Kaiser Permanente California y OptumInsight Epidemiology), con 1.200.438 niños y adultos jóvenes de 2 a 24 años y 2.579.104 años-persona de observación, de ellos 373.667 años-persona de exposición a los fármacos de interés. Se identificó la morbimortalidad cardiovascular grave (muerte súbita cardíaca, infarto de miocardio e ictus) a partir de la información administrativa y estadísticas vitales, y los casos identificados fueron validados por revisión de la historia clínica. Se calcularon los riesgos relativos de las variables citadas entre expuestos y no expuestos y se calcularon los valores de HR con modelos de regresión de Cox.

RESULTADOS: Se identificaron 81 casos de morbimortalidad cardiovascular (3,1 por 100.000 años-persona). No se observó un aumento del riesgo entre los usuarios actuales de fármacos para el TDAH [HR ajustada = 0,75 (IC95%, 0,31-1,85)]. No se registró aumento de riesgo de ninguno de los componentes de la variable compuesta principal ni tampoco una diferencia de riesgo entre usuarios actuales y usuarios pasados [HR ajustada = 0,70 (IC95%, 0,29-1,72)]. Se efectuaron análisis alternativos para evaluar varias hipótesis, en los que no se hallaron asociaciones significativas entre el uso de fármacos para el TDAH y el riesgo de alguna de las variables del estudio.

CONCLUSIONES: En este estudio realizado sobre una población amplia no se hallaron indicios de que los fármacos utilizados para el tratamiento del TDAH incrementen el riesgo cardiovascular. Sin embargo, el límite superior del IC95% indica que no se puede descartar que el riesgo cardiovascular asociado al uso de estos fármacos pueda ser del doble. No obstante, la magnitud absoluta de este riesgo sería de todos modos baja.