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Última actualización: 18/1/2018
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Vincent L, Guardiola B, Tsouderos Y, Canet E. Mediator: who's to blame?
The Lancet (Lancet)
11 de junio 2011
Volumen 377 nº 9782 página(s) 2003

Los autores son de la firma Servier, fabricante de Mediator®. Afirman que la cifra de 500 a 2.000 muertes es producto de una extrapolación injustificada, obtenida en estudios retrospectivos de fiabilidad cuestionable.

Afirman además que benfluorex tiene un núcleo alfa-metilfeniletilamina “suficientemente modificado como para alterar sus propiedades biofarmacéuticas, farmacológicas y médicas”. [De hecho el principal metabolito de benfluorex es igual al principal metabolito de fenfluramina].

Añaden que la eficacia de benfluorex había sido evaluada “en más de 70 ensayos clínicos”, entre ellos tres de reciente publicación, en los que se observó que el tratamiento con benfluorex se asociaba a una reducción de 0,9-1,0% de la HbA1c. “En el último de estos ensayos clínicos, en el que se realizaron ecocardiografías antes y al cabo de un año de tratamiento, se demostraron casos de regurgitación valvular de grado 1 en un subgrupo de pacientes, observación que contribuyó a la decisión de retirar el benfluorex del mercado”.
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