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Última actualización: 18/7/2018
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Arie S. France is set to radically overhaul its drug regulatory system
British Medical Journal (BMJ)
3 de agosto 2011
Volumen 343 página(s) d4979

El ministro de salud de Francia, Xavier Bertrand, ha presentado una proposición de ley para modificar el conjunto del sistema de regulación de medicamentos, tras el escándalo del benfluorex. La nueva legislación se centra sobre todo en los conflictos de intereses, la reestructuración de la agencia del medicamento, el procedimiento de aprobación de nuevos medicamentos y la farmacovigilancia.

“Todas las sumas de dinero que vayan de la industria farmacéutica al sector sanitario, sea este de médicos, expertos, sociedades científicas o asociaciones de pacientes, deberán ser declaradas, desde el primer euro”.

“Los medicamentos ya no serán comercializados excepto que sean realmente beneficiosos en comparación con los ya disponibles. [¿Quién se cree esto?]. Sobre todo, si un fármaco produce efectos indeseados graves, no habrá más vacilaciones en retirarlo del mercado”.

La nueva legislación será debatida en el parlamento en septiembre. Se prevé reorganizar la AFFSAPS, que pasará a llamarse Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Los nuevos medicamentos serán sometidos a procedimientos de evaluación mucho más rigurosos y se modificarán los sistemas de control de los contactos entre la industria farmacéutica y los profesionales de salud.

Se informa que actualmente se está revisando la autorización de comercialización de más de 19.000 medicamentos comercializados en el país.