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Última actualización: 3/12/2020
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Ref. ID 91114
 
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Ge ZZ, Chen HM, Gayo YJ, Liu WZ, Xu CH, Tan HH, Chen HY, Wei W, Fang JY, Xiao SD. Efficacy of thalidomide for refractory gastrointestinal bleeding from vascular malformation
Gastroenterology (Gastroenterology)
noviembre 2011
Volumen 141 nº 5 página(s) 1629-37

En este ensayo clínico abierto en 55 pacientes (37 dependientes de transfusiones repetidas), realizado en China, se observó que la talidomida es eficaz en el tratamiento de las hemorragias digestivas atribuidas a malformaciones congénitas.

Tras un año de observación, los participantes fueron aleatorizados a recibir bien 25 mg al día de talidomida o bien 100 mg de hierro cuatro veces al día, durante 4 meses. Se realizó un seguimiento de un año después de estos cuatro meses. Los aleatorizados a talidomida no tomaron hierro durante el período de tratamiento. Los episodios de hemorragia fueron confirmados con una prueba inmunoquímica de detección de sangre en heces. También se evaluó el efecto sobre otras variables, como necesidad de transfusión e ingreso hospitalario.

Durante el primer año de seguimiento, la proporción de pacientes con una disminución de cómo mínimo 50% del número de episodios de sangrado fue significativamente más alta en el grupo aleatorizado a talidomida (71,4%) que en el aleatorizado a hierro (3,7%). Estas diferencias se hicieron manifiestas en los primeros 8 meses de tratamiento y se mantuvieron a partir de entonces. También se registró una disminución mayor del número de transfusiones (de -78,6%) en comparación con el grupo aleatorizado a hierro (-7,3%), así como un mayor incremento de los niveles de hemglobina (3,06 g/dL comparado con 0,01 g/dL) y una tasa menor de ingresos hospitalarios por todas las causas y por hemorragia. Los episodios de hemorragia se resolvieron en dos pacientes que los padecieron, aleatorizados a talidomida, pero en ninguno de los aleatorizados a hierro.

Después del período de tratamientod e 4 meses, la concentración plasmática media de factor de crecimiento endotelial (VEGF) disminuyó de manera significativa en el grupo aleatorizado a talidomida (de 118 a 58 pg/mL); esta reducción fue mayor en los pacientes que respondieron al tratamiento (-67 pg/mL) que en los que no respondieron (-36 pg/mL).

Dos pacientes abandonaron el tratamiento con talidomida, uno por leucopenia y otro por somnolencia. Notificaron fatiga un 32,1% de los aleatorizados a talidomida, comparado con 11,1% de los aleatorizados a hierro. No se registraron efectos adversos graves ni embarazos.

La talidomida podría ejercer este efecto beneficioso en estos pacientes porque reduce los niveles elevados de VEGF, que han sido asociados a proliferación anormal de nuevos vasos sanguíneos. Además, la dosis empleada fue más baja que la empleada en oncohematología (100 mg al día), lo que reduce la posibilidad de efectos adversos neurológicos (neuropatía axonal).