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Última actualización: 1/7/2020
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Ref. ID 90979
 
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Korenstein D, Keyhani S, Mendelson A, Ross JS. Adherence of pharmaceutical advertisements in medical journals to FDA guidelines and content for safe prescribing
PLoS One (PLoS One)
agosto 2011
Volumen 6 nº 8 página(s) e23336

ANTECEDENTES: En Estados Unidos los anuncios de medicamentos dirigidos a los médicos están regulados por la FDA. No se han realizado estudios en los que se evaluara el seguimiento de las normas de la FDA por parte de los anunciantes.

MÉTODOS: Se realizó un análisis transversal de los anuncios de productos farmacéuticos (excluidos los OTC, productos sanitarios y los de concienciación sobre enfermedades) publicados en noviembre de 2008 en revistas biomédicas de primera línea publicadas en EEUU. Se utilizaron las condiciones concretas de la guía de la FDA y los anuncios fueron clasificados como posiblemente no cumplidores de por lo menos una condición, o no cumplidores de por lo menos una condición. También se evaluó el contenido de los anuncios importante para garantizar una prescripción segura, como cuantificación del efecto beneficioso, información sobre riesgos e inclusión de referencias verificables. Todos los anuncios fueron evaluados por lo menos por dos investigadores y las diferencias de criterios fueron resueltas por consenso.

RESULTADOS: Se examinaron los anuncios de 12 publicaciones. Nueve contenían anuncios de productos farmacéuticos: 192 anuncios sobre 82 productos, mediana de 2 por producto (1 a 14). Seis anuncios mostraban solamente el nombre del medicamento, de modo que se analizaron 83. Quince anuncios (18,1%) seguían los criterios de la FDA; 41 (49,4%) no cumplían por lo menos un criterio y 27 (32,5%) eran posiblemente no cumplidores porque la información que daban era incompleta. Con frecuencia el contenido para garantizar una prescripción segura fue incompleto: un 57,8% de los anuncios no daba información cuantitativa sobre riesgos graves, un 48,2% carecía de referencias verificables y un 28,9% no daba información cuantitativa adecuada sobre eficacia. Los autores reconocen que las limitaciones de su estudio son que se limitó solamente a los anuncios aparecidos en un mes, que los criterios de la FDA son intrínsecamente subjetivos y que las evaluaciones de adherencia a los criterios de la FDA también son subjetivas.

CONCLUSIONES: Pocos anuncios impresos de medicamentos dirigidos a médicos cumplen los criterios de la FDA; más de la mitad carecen de cuantificación de los riesgos graves. La FDA podría proteger mejor la salud pública si creara unos nuevos criterios más objetivos sobre anuncios de medicamentos, que exigieran la presentación transparente de la información básica sobre eficacia y seguridad.