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Última actualización: 27/11/2020
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Banerjee S, Hellier M, Dewey M, Romeo R, Ballard C, Baldwin R, Bentham P, Fox C, Holmes C, Katona C, Knapp M, Lawton C, Lindesay J, Livingston G, McCrae N, Moniz-Cook E, Murray J, Nurack S, Orrell M, O'Brien J, Poppe M, Thomas A, Walwyn R, Wilson K, Burns A. Sertraline or mirtazapine for depression in dementia (HTA-SADD): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled trial
The Lancet (Lancet)
30 julio 2011
Volumen 378 página(s) 403-11

La depresión es frecuente en pacientes con demencia aunque no está claro el tratamiento apropiado en estos casos. Los datos son escasos y poco concluyentes.

OBJETIVO: Analizar la eficacia de mirtazapina y sertralina frente a placebo en pacientes con demencia.

MÉTODO: Los participantes fueron pacientes de edad avanzada con enfermedad probable de Alzheimer y depresión, evaluada con una puntuación de 8 o más en la escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD). Los pacientes fueron aleatorizados para ser tratados con sertralina, mirtazapina o placebo, además de la atención habitual. La variable principal fue la reducción de la depresión según la puntuación de CSDD a las 13 semanas, con seguimiento de 39 semanas.

RESULTADOS: Se evaluaron 326 pacientes asignados al azar: 107 para sertralina, 108 a mirtazapina y 111 con placebo. No hubo diferencias significativas en las puntuaciones CSDD entre sertralina y placebo [1,17, (IC95% -0,23-2,58), p=0,10], ni mirtazapina y placebo [0,01, (IC95% -1,37-1,38), p=0,99] y no hubo una diferencia significativa entre ambos fármacos [1,16 (IC95%, -0,25-2,57),p=0,11].

Hubo menos pacientes en el grupo de control con reacciones adversas (26%) que en el grupo tratado con sertralina (43%, p=0,01) o el grupo de mirtazapina (41%, p=0,031), y también menos eventos adversos graves (p=0,003).

CONCLUSIONES:Los autores concluyen que ni sertralina ni mirtazapina mostraron beneficio comparado con placebo en el tratamiento de la depresión en pacientes con demencia. Ambos fármacos se asocian a más efectos adversos. Por este motivo sugieren que su uso en estos pacientes debe ser reconsiderada.