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Última actualización: 28/2/2020
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Tsai AC, Rosenlicht NZ, Jureidini JN, Parry PI, Spielmans GI, Healy D. Aripiprazole in the maintenance treatment of bipolar disorder: a critical review of the evidence and its dissemination into the scientific literature
PLOS Medicine (PLOS Medicine)
mayo 2011
Volumen 8 nº 5 página(s) 1-13

ANTECEDENTES: El aripiprazol es un antipsicótico de los llamados “atípicos”. Es utilizado de manera creciente para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar (fue aprobado para esta indicación por la FDA de Estados Unidos en 2005). Los autores se propusieron hacer una revisión crítica de las pruebas que apoyan el empleo de aripiprazol en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar y examinar la manera cómo las supuestas pruebas de su eficacia han sido diseminadas en las publicaciones científicas.

MÉTODOS Y RESULTADOS: En varias bases de datos bibliográficos se buscaron los ensayos clínicos a doble ciego sobre aripiprazol en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. Se excluyeron los ensayos abiertos. Se hizo una búsqueda de citaciones para identificar los artículos que citaran estos ensayos y se puntuó la calidad de estas citas. El protocolo utilizado para la búsqueda de pruebas sólo identificó dos publicaciones. Ambas describían los resultados de un solo ensayo clínico, realizado por Keck et al, que cumplía los criterios de inclusión en esta revisión.

En este artículo se describen cuatro aspectos que limitan la interpretación de los resultados de este ensayo clínico para apoyar el empleo de aripiprazol en el tratamiento del trastorno bipolar:

- la duración del tratamiento fue insuficiente,

- la generalización de los resultados es problemática debido a que los pacientes que participaron en el ensayo no son representativos,

- hay posiblemente una confusión entre los efectos adversos iatrogénicos debidos a la suspensión brusca del tratamiento y los posibles efectos beneficiosos del tratamiento, y

– la proporción de pacientes que finalizaron el ensayo fue baja.

El protocolo de búsqueda de citaciones identificó 80 artículos en los que se citaba el ensayo de Keck et al en relación con el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. De estos artículos, solamente en 24 (30%) se citaban los efectos adversos y en 4 (5%) se citaban las posibles limitaciones de este ensayo.

CONCLUSIONES: Un único ensayo clínico de Keck et al constituye la totalidad de las publicaciones científicas sobre aripiprazol en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. A pesar de que una revisión cuidadosa ha identificado cuatro limitaciones críticas para interpretar los resultados de este ensayo y la utilidad global del fármaco, el ensayo ha sido citado de manera acrítica en las publicaciones médicas posteriores al ensayo clínico.

[El artículo contiene dos figuras con sendos interesantes diagramas de flujos, una sobre los participantes en el ensayo clínico, la otra sobre las publicaciones en las que se citó el ensayo clínico.]