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Última actualización: 20/9/2020
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Stevens AJ, Jensen JJ, Wyller K, Kilgore PC, Chatterjee S, Rohrbaugh ML. The role of public-sector research in the discovery of drugs and vaccines
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
10 de febrero 2011
Volumen 364 nº 6 página(s) 535-41

Históricamente el sector público ha sido el que ha realizado la mayor parte de la investigación básica que descubre los mecanismos básicos de la enfermedad y ha identificado puntos de intervención prometedores, mientras que las compañías privadas han realizado la mayor parte de la investigación aplicada que da lugar al descubrimiento de fármacos, así como el desarrollo de estos últimos hasta su comercialización. No obstante, en los últimos años y sobre todo desde el nacimiento de la biotecnología, los límites entre el papel del sector público y el del privado se han modificado considerablemente, de manera que en la actualidad el sector público tiene un papel mucho más directo en la fase de investigación aplicada de los fármacos.

MÉTODOS: Se identificaron nuevos fármacos y vacunas aprobados por la FDA que fueron descubiertos en instituciones del sector público. Fueron clasificados por categorías terapéuticas y efcto terapéutico potencial.

RESULTADOS: Se halló que, en los últimos 40 años, 153 nuevos fármacos, vacunas o nuevas indicaciones de fármacos ya disponibles habían sido descubiertos por investigación realizada en centros públicos. Entre estas 153 novedades había 93 fármacos de molécula de pequeño tamaño, 36 productos biológicos, 15 vacunas, 8 materiales de diagnóstico in vivo y un medicamento de dispensación sin receta. Más de la mitad de estos fármacos han sido utilizados en el tratamiento o la prevención del cáncer o de enfermedades infecciosas. Se considera que los fármacos descubiertos en el sector público tienen un efecto terapéutico desproporcionadamente grande.

CONCLUSIONES: La investigación en el sector público ha tenido un efecto de mejora de la salud pública superior al que se cree.

A lo largo del artículo se citan informaciones interesantes.

Por ejemplo, ya en 1978 el gobierno de Estados Unidos era propietario de entre 25.000 y 30.000 patentes, y había cedido los derechos de un 5% de estas patentes a entidades privadas.

Otro ejemplo relativo al desarrollo de los antidepresivos ISRS. La investigación de Julius Axelrod en los NIH sobre los mecanismos básicos de la neurotransmisión, que le valió el Premio Nobel de 1970, constituyó el fundamento sobre el que la industria farmacéutica desarrolló la fluoxetina y sus análogos para el tratamiento de la depresión. Los principales antidepresivos ISRS fueron descubiertos por compañías farmacéuticas sobre la base de los descubrimientos básicos de Axelrod. Más tarde, Richard y Judith Wurtman, del MIT, descubrieron la posibilidad de usar estos fármacos para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual y obtuvieron una patente para esta nueva indicación. El MIT vendió la patente a Interneuron Pharmaceuticals, que a su vez la vendió a Lilly, compañía que obtuvo de la FDA la aprobación de la nueva indicación.

Entre los 93 fármacos de molécula de pequeño tamaño se encuentran los siguientes: abacavir, abacavir + lamivudina, abacavir + lamivudina + zidovudina, abarelix, alitretionina tópica, amifostina, anfotericina B, trióxido de arsénico, bexaroteno, bortezomib, busulfán, butorfanol, calcefidiol, calcitriol, carboplatino, carmustina, cinacalcet, cisplatino, cladribina, clofarabina, ciclosporina oftálmica, darunavir, desloratadina, dexrazoxano, didanosina, dorzolamida, timolol, doxecalciferol, doxorrubicina, doxiciclina, doxiciclina de liberación sostenida, edrofonio, efavirenz, emtricitabina + tenofovir, eltrombopag, emtricitabina, estavudina, estradiol, etinilestradiol + levonorgestrel, fentanilo, fexofenadina, fludarabina, fluoxetina, galio, ganciclovir, hialuronidasa, imatinib, itraconazol, ketoconazol, lamivudina + zidovudina, lanreótida, latanoprost, lenalidomida, lovastatina, memantina, metilnaltrexona, nicotina, óxido nítrico, omeprazol, palifermina, paricalcitrol, pegaptanib, pemetrexed, polisulfato de pentosano, citrato potásico, sulfadiacina argéntica, sunitinib, tadalafilo, talidomida (nueva indicación), tirotropina alfa, tiopronina, topiramato, tretinoína, trimetrexato, triptorelina, verteporfina, voriconazol, vorinostat, zalcitabina y ziprasidona.

Entre los 36 productos biológicos s eencuentran los siguientes: abatacept, abciximab, adalimumab, agalsidasa beta, alefacept, alglucosidasa alfa, anakinra, factor antihemofílico humano, bivalirudina, toxina botulínica tipo A, cetrorelix, cetuximab, concentrado de proteína C, daclizumab, denileukina diftitox, drotrecogina alfa, eculizumab, enfuvirtida, etanercept, factor IX de la coagulación, filgrastim, ibritumomab, infliximab, inmunoglobulina contra el virus respiratorio sincitial, interferón beta-1A, laronidasa, natalizumab, orelvekina, palivisumab, pegfilgrastim, pegvisomant, sermorelina, somatropina, somatropina recombinante y tositumomab.

Entre las 15 vacunas se encuentran las siguientes: BCG de gérmenes vivos, inmunoglobulina contra citomegalovirus, DTP, Haemophilus influenzae b conjugada, hepatitis A para adultos, hepatitis A inactivada y hepatitis B, papilomavirus cuatrivalente, antigripal por vía intranasal, rotavirus viva por vía oral y herpes zóster viva.

El medicamento de dispensación sin receta fue una combinación a dosis fijas de famotidina e hidróxido cálcico y de aluminio.
ABACAVIR, ABARELIX, ABATACEPT, ABCIXIMAB, ADALIMUMAB, AGALSIDASA, AGALSIDASA BETA, ALEFACEPT, ALGLUCOSIDASA ALFA, ALITRETINOÍNA, AMIFOSTINA, ANAKINRA, ANALGÉSICOS, ANFOTERICINA, ANFOTERICINA B, ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR NMDA, ANTIÁCIDOS, ANTICOLINESTERASAS, ANTICUERPOS MONOCLONALES, ANTIDEPRESIVOS, ANTIEPILÉPTICOS, ANTIFÚNGICOS, ANTIGLAUCOMATOSOS, ANTIHISTAMÍNICOS, ANTIHISTAMÍNICOS H1, ANTIPSICÓTICOS, ANTIRRETROVIRALES, ANTIVÍRICOS, ARSÉNICO, AZT, BCG, BEXAROTENO, BIOTECNOLOGÍA, BIVALIRUDINA, BLOQUEADORES BETA-ADRENÉRGICOS, BORTEZOMIB, BUSULFÁN, BUTORFANOL, CALCIFEDIOL, CALCITRIOL, CARBOPLATINO, CARMUSTINA, CDF, CETRORELIX, CETUXIMAB, CICLOSPORINA, CINACALCET, CISPLATINO, CITOMEGALOVIRUS, CITRATO POTÁSICO, CLADRIBINA, CLOFARABINA, COMBINACIONES A DOSIS FIJAS, CONTRACEPTIVOS, CONTRACEPTIVOS ORALES, DACLIZUMAB, DARUNAVIR, DENILEUCINA DIFITOX, DESARROLLO DE FÁRMACOS, DESLORATADINA, DEXRAZOXANO, DIDANOSINA, DIURÉTICOS, DORZOLAMIDA, DOXERCALCIFEROL, DOXICICLINA, DOXORRUBICINA, DROTRECOGINA ALFA, DTP, ECULIZUMAB, EDROFONIO, EEUU, EFAVIRENZ, ELTROMBOPAG, EMTRICITABINA, ENDOCRINOLOGÍA, ENFUVIRTIDA, ESCLEROSIS EN PLACAS, ESCLEROSIS MÚLTIPLE, ESTATINAS, ESTAVUDINA, ESTRADIOL, ESTRÓGENO + PROGESTÁGENO, ESTRÓGENOS, ETANERCEPT, ETINILESTRADIOL, EXCELENTE, FACTOR IX, FACTOR VIII, FACTORES DE COAGULACIÓN, FACTORES DE CRECIMIENTO, FAMOTIDINA, FÁRMACOS YO TAMBIÉN, FDA, FENTANILO, FEXOFENADINA, FILGRASTIM, FLUDARABINA, FLUOXETINA, FORMULACIÓN FARMACÉUTICA, GALIO, GANCICLOVIR, GRIPE, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, HEMATOLOGÍA, HEPATITIS, HEPATITIS A, HEPATITIS B, HEPATITIS VÍRICA, HERPES ZOSTER, HIALURONIDASA, HIDRÓXIDO DE ALUMINIO, HIPOCOLESTEROLEMIANTES, HIPOLIPEMIANTES, HISTORIA, HOSPITAL, IBRITUMOMAB, IF, IMATINIB, IMIDAZÓLICOS, INDICACIONES, INDUSTRIA FARMACÉUTICA, INFECCIONES, INFLIXIMAB, INHIBIDORES DE LA ANHIDRASA CARBÓNICA, INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES, INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA, INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA, INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA 5, INHIBIDORES DE LA PROTEASA, INHIBIDORES DE LA TIROSÍN-QUINASA, INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA, INHIBIDORES NO NUCLEÓSIDOS DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA, INMUNOGLOBULINAS, INMUNOSUPRESORES, INTERFERÓN, INTERFERÓN BETA, INTERFERÓN BETA 1A, INVESTIGACIÓN, INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL, INVESTIGACION Y DESARROLLO, ISRS, ITRACONAZOL, KETOCONAZOL, LAMIVUDINA, LANREÓTIDA, LARONIDASA, LATANOPROST, LENALIDOMIDA, LEVONORGESTREL, LIBERACIÓN SOSTENIDA, LOVASTATINA, MEDIOS DE CONTRASTE, MEDIOS DIAGNÓSTICOS, MEMANTINA, METILNALTREXONA, NATALIZUMAB, NICOTINA, N-METIL-D-ASPARTATO, OFTALMOLOGÍA, OMEPRAZOL, OPIÁCEOS, ORELVECINA, ÓXIDO NÍTRICO, PALIFERMINA, PALIVIZUMAB, PAPILOMAVIRUS, PARICALCITOL, PATENTES, PEDIATRÍA, PEGAPTANIB, PEGAPTINIB, PEGFILGRASTIM, PEGVISOMANT, PEMETREXED, PENTOSÁN, PENTOSAN POLISULFATO, PROSTAGLANDINAS, PROTEÍNA C, PSICOFÁRMACOS, QUIMIOTERÁPICOS ANTINEOPLÁSICOS, REGISTRO, REGULACIÓN, RETINOIDES, ROTAVIRUS, SERMORELINA, SOMATOTROPINA, SULFADIACINA, SULFADIACINA ARGÉNTICA, SULFAMIDAS, SUNITINIB, TADALAFIL, TADALAFILO, TALIDOMIDA, TENOFOVIR, TIMOLOL, TIOPRONINA, TIROTROPINA ALFA, TOPIRAMATO, TOSITUMOMAB, TOXINA BOTULÍNICA, TRETINOÍNA, TRIMETREXATO, TRIÓXIDO DE ARSÉNICO, TRIPTORELINA, USA, VACUNAS, VERTEPORFINA, VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL, VITAMINA D, VITAMINAS, VORICONAZOL, VORINOSTATO, ZALCITABINA, ZIDOVUDINA, ZIPRASIDONA