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Última actualización: 15/3/2021
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Connolly SJ, Eikelboom J, Joyner C, Diener H-C, Hart R, Golitsyn S, Flaker G, Avezum A, Hohnloser SH, Parkhomenko R, Jansky P, Commerford P, Tan RS, Sim KH, Lewis BS, Van Mieghem W, Lip GYH, Kim JH, Lanas-Zanetti F, González-Hermosillo A, Dans AL, Munawar M, for the AVERROES Steering Committee and Investigators. Apixaban in patients with atrial fibrillation
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de marzo 2011
Volumen 364 nº 9 página(s) 806-17

Los fármacos antagonistas de la vitamina K previenen el ictus en pacientes con fibrilación auricular. Sin embargo, su uso está limitado por el riesgo de hemorragia y muchos pacientes no pueden usarlo. Apixaban, un nuevo inhibidor del factor X activado, podría plantearse como una alternativa.

MÉTODO: Se diseñó un ensayo clínico a doble ciego, con control activo. Se incluyeron 5.599 pacientes con FA, un riesgo elevado de ictus y contraindicación al uso de anticoagulantes orales. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir apixaban (5 mg dos veces al día) o ácido acetilsalicílico a dosis entre 81 y 324 mg al día). El objetivo fue determinar la superioridad de apixaban. La variable principal fue la aparición de ictus o embolismo sistémico. El seguimiento fue de 1,1 años.

RESULTADOS: Antes del reclutamiento, un 40% de los pacientes habían usado un antagonista de la vitamina K. El estudio se interrumpió de manera precoz debido a una clara superioridad de apixaban. Hubo 51 acontecimientos (1,6% al año) en el grupo asignado a apixaban frente a 113 (3,7%) en el grupo asignado a AAS [HR=0,45; (IC95% 0,32-0,62; P<0,001)]. Las tasas de mortalidad fueron de un 3,5% anuales para apixaban y un 4,4% para AAS [HR=0,79; (IC95% 0,62-1,02; P=0,07)]. Hubo 44 casos de hemorragia grave (1,4% anual) en el grupo apixaban y 39 (1,2%) con AAS [HR=1,13; (IC95%, 0,74-1,75; P=0,57)]; hubo 11 casos de hemorragia intracraneal con apixaban y 13 con AAS. Apixaban redujo el riesgo de un primer ingreso por causas cardiovasculares comparado con AAS (12,6% frente a 15,9%, P<0,001).

CONCLUSIONES: Según los autores, en pacientes con FA que no pueden recibir anticoagulantes orales para prevenir acontecimientos tromboembólicos, apixaban redujo el riesgo de ictus o embolismos sistémicos sin un aumento significativo del riesgo de hemorragia. (Funded by Bristol-Myers Squibb and Pfizer; ClinicalTrials.gov number, NCT00496769.)