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Última actualización: 24/10/2020
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Vincendeau S, Bellissant E, Houlgatte A, Doré B, Bruyère F, Renault A, Mouchel C, Bensalah K, Guillé F, for the Tamsulosin Study Group. Tamsulosin hydrochloride vs placebo for management of distal ureteral stones. A multicentric, randomized, double-blind trial
Archives of Internal Medicine (Arch Intern Med)
13 de diciembre 2010
Volumen 170 nº 22 página(s) 2021-7

Los bloqueadores alfa-adrenérgicos inducen una relajación selectiva de la musculatura lisa ureteral, con la consiguiente inhibición de los espasmos ureterales y dilatación de la luz ureteral. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad del clorhidrato de tamsulosina, un bloqueador alfa-adrenérgico, en pacientes con cólico ureteral consiguiente a la presencia de un cálculo ureteral distal.

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico a doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, en pacientes ingresados en servicio de urgencias por cólico ureteral distal radioopaco de 2 a 7 mm de diámetro. Fueron aleatorizados a recibir tamsulosina (0,4 mg al día) o placebo hasta la expulsión del cálculo o bien hasta 42 días después. La variable principal fue el tiempo hasta la expulsión del cálculo, entre el momento de la inclusión y el día 42. Se aplicó un análisis estadístico secuencial con el test triangular. clinicaltrials.gov NCT00151567.

RESULTADOS: Se incluyeron 129 pacientes, entre febrero de 2002 y diciembre de 2006, en 6 hospitales de Francia. De estos 129 pacientes aleatorizados (63 a placebo y 66 a tamsulosina), se excluyó a 7 para el análisis de resultados (5 por no cumplir con los criterios de inclusión, uno porque expulsó el cálculo antes de la primera dosis del tratamiento asignado, y uno por retirada del consentimiento.

No se registraron diferencias entre los dos grupos en el tamaño medio del cálculo.

Las distribuciones de los tiempos hasta la expulsión del cálculo en los 42 días de observación no mostraron diferencias entre los dos grupos.

Tampoco se registraron diferencias entre los dos grupos en el número de pacientes que expulsaron espontáneamente el cálculo en los 42 días de observación, ni el el tiempo medio hasta la expulsión (10,1 días y 9,6 días).

Tampoco se registraron diferencias en otras variables secundarias.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que, aunque fue bien tolerada, la administración diaria de tamsulosina a dosis de 0,4 mg al día para el tratamiento del cólico renal por cálculo ureteral no aceleró la expulsión del cálculo.