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Última actualización: 29/10/2020
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Shah ND, Montori VM, Krumholz HM, Tu K, Alexander GC, Jackevicius CA. Responding to an FDA warning - Geographic variation in the use of rosiglitazone
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
25 de noviembre 2010
Volumen 363 nº 22 página(s) 2081-4

Tras la publicación del metanálisis de Nissen y Wolski-80048 publicado en 2007, en el que se mostraba un incremento del riesgo de infarto de miocardio (IAM) asociado a rosiglitazona, la FDA obligó al fabricante a incluir una advertencia en este sentido, en recuadro negro en los envases de Avandia®.

El 23 de septiembre se limitó el acceso al medicamento.

Los autores de este comentario examinaron la evolución del consumo de rosiglitazona en el período citado. El efecto combinado de la publicación del aludido metanálisis, la advertencia inicial de la FDA y la repercusión en los medios de comunicación determinaron una disminución de 70% en el consumo del fármaco. No obstante, dado que el medicamento no fue retirado del mercado, los autores calculan que en junio de 2009 se dispensaban todavía 3,8 millones de prescripciones de rosiglitazona al año. El número absoluto de prescripciones dispensadas de rosiglitazona disminuyó de 1,3 millones al mes (momento de consumo máximo, en enero de 2007) a algo más de 317.000 en junio de 2009.

Por otra parte, la declaración de consenso de la American Diabetes Association publicada en enero de 2009 parece haber tenido un impacto mínimo sobre el consumo del fármaco.

Se comentan algunos datos sobre variabilidad regional del consumo del fármaco en Estados Unidos. Se incluye un mapa.

Se incluye una gráfica en la que se muestra la evolución del consumo de rosiglitazona y pioglitazona (en número de prescripciones mensuales expresadas como porcentaje de todas las prescripciones de medicamentos antidiabéticos) en Estados Unidos desde enero de 2005 hasta junio de 2009.