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Última actualización: 20/2/2021
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Ref. ID 89433
 
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Rosen CJ, Khosla S. Placebo-controlled trials in osteoporosis - Proceeding with caution
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
30 de septiembre 2010
Volumen 363 nº 14 página(s) 1365-7

Según el autor, las mujeres con un riesgo "muy elevado" de fractura osteoporótica no deberían ser incluidas en ensayos clínicos de nuevos fármacos controlados con placebo, pues ya existen tratamientos que se sabe que reducen el riesgo de fractura en un 30 a 50%.

Las pacientes de riesgo muy elevado serían las que tienen antecedente de fractura por fragilidad de fémur o vertebral, una densidad mineral ósea (DMO) muy baja (puntuación T de menos de -2,5) o ambas características a la vez.

Los autores se muestran de acuerdo con un comité de expertos que juzgó correcta la inclusión en este tipo de ensayos clínicos de mujeres con una DMO baja y sin antecedente de fractura por fragilidad, o cuando la radiología muestra solamente fracturas vertebrales morfométricas asintomáticas. Análogamente, también se podría considerar la inclusión en estos ensayos de pacientes que han presentado efectos indeseados a tratamientos anteriores o que no respondieron al tratamiento convencional [curiosamente, no se dice qué significa "no respondieron al tratamiento convencional"].
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