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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 89372
 
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Wallentin L, Yusuf S, Ezekowitz MD, Alings M, Flather M, Franzosi MG, Pais P, Dans A, Eikelboom J, Oldgren J, Pogue J, Reilly PA, Yang S, Connolly SJ, on behalf of the RE-LY investigators. Efficacy and safety of dabigatran compared with warfarin at different levels of international normalised ratio control for stroke prevention in atrial fibrillation: an analysis of the RE-LY trial
The Lancet (Lancet)
18 de septiembre 2010
Volumen 376 página(s) 975-83

OBJETIVO: El objetivo de este subanálisis del ensayo clínico RE-LY fue evaluar la eficacia y toxicidad de dabigatran frente a warfarin en relación a los diferentes porcentajes de tiempo dentro del margen terapéutico de INR de los pacientes tratados con warfarina en los diferentes centros participantes en el estudio (cTTR).

MÉTODO: Se compararon las resultados sobre las diferentes variables del ensayo RE-LY para los pacientes tratados con warfarina, en los tres grupos definidos a partir del TTR. ClinicalTrials.gov, number NCT00262600.

RESULTADOS: Los cuartiles de cTTR para los pacientes tratados con warfarina fueron los siguientes: menos de un 57,1%, de un 57,1 a un 65,5%, de un 65,5 a un 72,6%, y más de un 72,6%. Ello refleja una mayor o menor calidad en cuanto a la regulación del INR en los diferentes centros. Las variables que no se vieron afectadas por estas diferencias fueron la prevención de ictus y embolismo sistémico y la hemorragia intracraneal. En cambio si se observó una asociación para la variable hemorragia grave, y también para la combinada de acontecimientos cardiovasculares y la mortalidad total.

CONCLUSIONES: Según los autores, los efectos beneficiosos de dabigatran 150 mg para reducir el ictus, de 110 mg de dabigatran para reducir la hemorragia, o de cualquiera de las dosis para reducir la hemorragia intracraneal frente a warfarina son resultados consistentes que no dependen del porcentage de tiempo dentro del margen terapéutico en los diferentes centros participantes. Para el resto de variables, las ventajas de dabigatrán fueron superiores en los centros con un control más defectuoso del tiempo dentro del margen terapéutico.

(Boehringer Ingelheim).