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Última actualización: 30/3/2020
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Munro AJ, Niblock PG. Cancer research in the global village
The Lancet (Lancet)
28 de agosto 2010
Volumen 376 nº 9742 página(s) 659-60

Los resultados del ensayo clínico Trastuzumab for Gastric Cancer (ToGA) en cáncer gástrico avanzado tienen interés en muchos aspectos, entre ellos las implicaciones de la investigación promovida por compañías farmacéuticas sobre el tratamiento del cáncer, así como las consecuencias políticas y morales de la globalización de la investigación sobre el tratamiento del cáncer.

Los resultados del ensayo ToGA detereminaron que la EMA aprobara trastuzumab para el tratamiento del cáncer gástrico avanzado.

Recientemente han ocurrido varios ejemplos de mejora modesta pero significativa con nuevos tratamientos en varios tipos de cáncer:cetuximab en cáncer de cabeza y cuello, bevacizumab en cáncer colorrectal, trastuzumab en cáncer de mama y ahora trastuzumab en tumores gastrointestinales.

En el ensayo ToGA la magnitud del efecto beneficioso es modesta: la supervivencia global fue 11 semanas mayor y la progresión de la enfermedad se retrasó en unas 5 semanas. Las tasas de supervivencia a largo plazo no mostraron diferencias entre los dos grupos.

El ensayo ToGA fue un ejemplo del nuevo escenario de la investigación clínica globalizada. Constituyó un reto logístico enorme para el promotor: 594 pacientes en 122 instituciones de 24 países en cuatro continentes; se evaluó material de biopsias de 3.665 pacientes en un laboratorio central en Alemania. Esta capacidad organizativa no existe fuera de la industria farmacéutica. "En física, la investigación a gran escala es financiada a través de la cooperación entre naciones y entre sus instituciones académicas y no por la industria, y las preguntas son más inspiradas por razones científicas que por razones comerciales. En la investigación en cáncer, a menudo las preguntas científicamente importantes no son respondidas porque su respuesta no da ningún beneficio comercial."

Los autores calculan que los resultados del ensayo ToGA pueden abrir un mercado mundial potencial equivalente a 265 M£ al año.

"Entramos ahora en una sala de espejos de "la evidencia". Si presuponemos que solamente los ensayos clínicos producen pruebas de calidad suficiente para apoyar las decisiones sobre la asignación de recursos escasos, tenemos un problema. Existen muchas pruebas sobre los efectos de añadir nuevos fármacos caros a los tratamientos convencionales, pero muy pocas sobre las combinaciones de fármacos más antiguos y menos caros. Las pruebas que tenemos podrían no ser las pruebas que necesitamos y podría ocurrir que nunca podamos tener las pruebas que necesitamos".

La traducción del ensayo ToGA a la práctica es complicada. La determinación del receptor HER fue realizada por un laboratorio centralizado, pero en la práctica los clínicos pueden no estar seguros de que la determinación realizada por su laboratorio sea equivalente a la usada en el ToGA. También hay problemas de asequibilidad. Los que recibieron trastuzumab fueron tratados cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad (tiempo mediano de 6,7 meses), lo que da un coste promedio (a precio británico) de 13.857 £ por paciente, con lo que el coste por año de vida ganado es de alrededor de 55.000 £.

En los 24 países que participaron en el ensayo el gasto medio en salud por habitante varía entre 40 y 5.500 $ (2007), cifra que subraya la importante cuestión moral: ¿cuál es la justificación para introducir un tratamiento que podría permitir a una persona vivir unos pocos meses más pero que consumirá, para cada persona tratada, el gasto anual en salud de varios de sus conciudadanos?

En una figura se representa el coste del tratamiento con trastuzumab según los supuestos indicados más arriba, en relación con el gasto anual en salud por habitante, para los siguientes países: Alemania, Australia, Bélgica, Brasil, China, Corea, Costa Rica, Dinamarca, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Guatemala, India, Italia, Japón, México, Panamá, Perú, Portugal, Reino Unido, Rusia, Sudáfrica y Turquía.
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