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Última actualización: 19/8/2019
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Sussman JB, Hayward RA. Using instrumental variables to adjust for treatment contamination in randomised controlled trials
British Medical Journal (BMJ)
29 de mayo 2010
Volumen 340 nº 7757 página(s) 1181-4

Cuando los pacientes incluidos en un ensayo clínico no siguen el tratamiento asignado por la distribución aleatoria, se produce una "contaminación de tratamientos" (también denominada dilución de los grupos) que puede dar lugar a resultados engañosos.

Los métodos antiguos utilizados para abordar este problema, el análisis "según tratamiento (recibido)" o "por protocolo", dan resultados sesgados e imprecisos.

En este artículo se describe una técnica analítica raramente utilizada, que los autores denominan "análisis por intención de tratar ajustado por la contaminación", que complementa el análisis por intención de tratar y produce estimadores de los efectos de los tratamientos que son más precisos.

El análisis por intención de tratar ajustado por la contaminación se define como "Un método de análisis de los resultados de ensayos clínicos controlados en el que todos los pacientes son analizados tal como fueron aleatorizados y después el resultado es ajustado según la contaminación de tratamientos, mediante el uso de una variable instrumental".

El término "variable instrumental" se define como "Una técnica analítica, tradicionalmente utilizada en estudios observacionales, en la que se usa una variable asociada al factor objeto de estudio, pero no directamente asociada a la variable principal ni a otros posibles factores de confusión".

Se toma el ejemplo de un ensayo clínico recientemente publicado, llamado European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer, cuyos resultados implican que para prevenir una muerte por cáncer de próstata sería necesario cribar el antígeno específico de la próstata (PSA) en 1.400 hombres.