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Última actualización: 15/1/2020
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Hughes D, Ferner R. New drugs for old: disinvestment and NICE
British Medical Journal (BMJ)
27 de marzo 2010
Volumen 340 nº 7746 página(s) 690-2

En este artículo se trata de identificar fármacos (no evaluados por el NICE) que ofrecen una pobre relación coste-beneficio, y cuya financiación por el sistema público podría ser suprimida, porque no ofrecen ventajas en términos de eficacia clínica, menor toxicidad mayor comodidad o precio más asequible.

De hecho el NICE se concentra en promover evaluaciones de tecnologías y guías de práctica clínica que ahorren, y en actividades cuyas pruebas de eficacia o seguridad son limitadas o no existen. Ha evaluado tratamientos para los que, si se aplicaran totalmente sus recomendaciones, el NHS ahorraría más de 660 M£: por ejemplo, tratamiento antihipertensivo (que reduciría la morbimortalidad cardiovascular), acceso a contracepción reversible prolongada (que reduciría la tasa de embarazos no deseados) o uso individualizado de medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

El NICE también ha comenzado a usar la Cochrane Library para identificar tratamientos sin pruebas de efecto beneficioso, o con pruebas escasas de tal efecto. De las 102 intervenciones identificadas hasta 2006, 27 ya cuentan con una guía (por ejemplo, anticonvulsivantes para el tratamiento del dolor agudo, o antipsicóticos atípicos en personas de edad avanzada con demencia). Dentro de poco se harán públicas recomendaciones sobre 30 intervenciones más, como por ejemplo uso de corticoides en el tratamiento del traumatismo craneoencefálico.

Un grupo de medicamentos cuya financiación podría ser obviamente suprimida es el de los de marca cuando se dispone de un genérico (en el Reino Unido no se aplica el sistema de precios de referencia al estilo del que se aplica en España). En Inglaterra la prescripción de genéricos ha aumentado de 35% a mediados de los ochenta, a 83% en 2009 (en número de prescripciones).

Otro grupo que puede ser objeto de revisión de la financiación pública es el de medicamentos yo también que no aportan ventajas sobre otros ya disponibles. Los medicamentos desarrollados mediante estrategias “de invernadero”, es decir, patentando mejorías incrementales de productos cuya patente está a punto de caducar, también son candidatos a que se reconsidere su financiación. Algunos son preparados de liberación prolongada. Las estrategias de invernadero aplicadas a seis medicamentos (omeprazol, amlodipina, doxazosina, loratadina, mirtazapina y ramipril) no produjeron efectos terapéuticos beneficiosos, pero le costaron al NHS entre 164 y 369 M£. Afortunadamente, los tribunales están comenzando a examinar de manera más crítica las solicitudes de extensión de patente. En ocasión de una reciente sentencia en la que se afirmaba que una nueva forma cristalina de perindopril desarrollada por Servier carecía de innovación, Lord Justice Jacob, del Tribunal de Apelaciones, describió la solicitud como “el tipo de patente que puede dar una mala reputación al sistema de patentes”.

En una tabla se indican ocho maneras de alargar la patente de un fármaco, consistentes en patentar un yo también que no tiene ventajas terapéuticas demostradas sobre su predecesor, pero es unas cuantas veces más caro:

1) Enantiómeros: por ej., esomeprazol, levobupivacaína (sobre bupivacaína).

2) Cambio de formulación: formulación recubierta dispersable de sumatriptán. (Por el contrario, la formulación Neoral® en microemulsión de ciclosporina ayudó a resolver muchos de los problemas planteados por la mala e impredecible absorción de los preparados convencionales de ciclosporina).

3) Liberación modificada: quetiapina (Seroquel XL®). (También se ha comercializado nifedipina de liberación modificada, con el fin de evitar la taquicardia mediada por barorreceptores y la hipotensión súbita causada por nifedipina).

4) Cambio de la vía de administración: parches cutáneos de trinitrato de glicerilo, que tienen mayor tendencia a causar taquifilaxia y son mucho más caros que la nitroglicerina sublingual.

5) Combinaciones a dosis fijas: Fosavance® (alendronato + vitamina D) cuesta más que alendronato genérico más vitamina D y no evita que los pacientes deban tomar igualmente suplementos de calcio.

6) Metabolito activo: desloratadina, metabolito activo de loratadina, no tiene ninguna ventaja sobre la primera. Otros ejemplos: fexofenadina (metabolito activo de terfenadina) conservaría su acción antihistamínica H1 pero estaría desprovista de la cardiotoxicidad de la terfenadina (alargamiento del QT).

7) Diferente sal o molécula: perindopril arginina no tiene ventajas sobre perindopril erbumina (el genérico).

8) Características fisicoquímicas: el hemihidrato de clorhidrato de paroxetina no ofrece ventajas sobre las sales anhidras genéricas.


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