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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 88038
 
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Van Gelder IC, Groenveld HF, Crijns HJGM, Tuininga YS, Tijssen JGP, Alings AM, Hillege HL, Bergsma-Kadijk JA, Cornel JH, Kamp O, Tukkie R, Bosker HA, van Veldhuisen DJ, Van den Berg MP, for the RACE II Investigators. Lenient versus strict rate control in patients with atrial fibrillation
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
15 de abril 2010
Volumen 362 página(s) 1363-73

ANTECEDENTES: A menudo el tratamiento de elección de la fibrilación auricular (FA) consiste en el control del ritmo cardíaco. Las guías de práctica clínica recomiendan un control estricto de la frecuencia cardíaca, pero esta recomendación no se basa en pruebas clínicas. La hipótesis del presente ensayo clínico fue que en pacientes con FA el control laxo del ritmo no es inferior al control estricto en la prevención de la morbimortalidad cardiovascular. El nombre de este ensayo clínico fue Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II). Número de registro ClinicalTrials.gov NCT00392613.

MÉTODOS: Se aleatorizó a 614 pacientes con FA permanente a una estrategia de control laxo del ritmo (frecuencia cardíaca en reposo de hasta 110 por minuto) o a una estrategia de control estricto del ritmo (frecuencia en reposo inferior a 80 por minuto e inferior a 110 por minuto en ejercicio moderado. La disminución de la frecuencia cardíaca se conseguía mediante la administración de digitálicos, bloqueadores ß-adrenérgicos o bloqueadores no dihidropiridínicos de los canales de calcio, con ajuste individualizado de la dosis. La variable principal fue una compuesta de muerte cardiovascular, ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca (IC) e ictus, embolia sistémica, hemorragia y arritmias graves. La duración del seguimiento fue como mínimo de dos años, y la máxima fue de tres años.

RESULTADOS: La incidencia acumulada calculada de la variable principal al cabo de tres años fue de 12,9% en el grupo de control laxo, comparado con 14,9% en el de control estricto. La diferencia absoluta fue de –2,0 puntos porcentuales (IC90%, –7,6 a 3,5; p<0,001 para el margen de no inferioridad preespecificado). Las frecuencias de los diferentes componentes de la variable principal fueron similares en ambos grupos. Hubo más pacientes en el grupo de control laxo que alcanzaran el objetivo de frecuencia cardíaca [304 (97,7%) comparado con 203 (67,0%) en el grupo de control estricto; p<0,001] con un menor número total de visitas [75 (mediana=0), comparado con 684 (mediana=2); p<0,001]. Las frecuencias de síntomas y de acontecimientos adversos fueron similares en ambos grupos.

CONCLUSIONES: En pacientes con FA permanente, el control laxo de la frecuencia cardíaca es tan eficaz como el control estricto de la frecuencia cardíaca, y es más fácil de alcanzar.