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Última actualización: 20/9/2020
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Godlee F, Chalmers I. Information about ongoing clinical trials for patients
British Medical Journal (BMJ)
27 de febrero 2010
Volumen 340 nº 7744 página(s) 456-7

Los pacientes pueden necesitar acceder a información sobre ensayos clínicos en marcha, en los que pudieran participar, sobre la enfermedad que padecen. Por ejemplo, en el Reino Unido los pacientes de cáncer pueden acceder a CancerHelp UK, que les da acceso a información destinada a pacientes sobre tratamientos del cáncer en el Reino Unido y una línea telefónica de ayuda a la que pueden acudir para hablar con enfermeras especializadas en oncología de los ensayos que les pudieran interesar.

En los últimos años estas peticiones de información sobre ensayos clínicos en curso por parte de los pacientes han aumentado de manera considerable. Desean acceder a esta información por varias razones, entre ellas el deseo de participar. Las motivaciones para ello son acceder a tratamientos experimentales, por deseos altruistas, y como manera de resolver incertidumbres sobre la opción terapéutica que les conviene.

De hecho, existe información sobre la totalidad de los ensayos clínicos en marcha en el Reino Unido, pero cond emasiada frecuencia o bien no es publicada o bien no es comprensible para los pacientes.

Como se sabe, existen varios registros de ensayos clínicos. En el Reino Unido existe el ISRCTN Register, y en Estados Unidos ClinicalTrials.gov. En el Reino Unido no es obligatorio registrar todos los ensayos clínicos, como ocurre por ejemplo en Estados Unidos. Sin embargo, la última versión de la Declaración de Helsinki afirma que todos los ensayos clínicos "deben ser registrados en bases de datos de acceso libre antes de que se incluya al primer sujeto".

El registro de ensayos clínicos de la OMS incluye 20 campos informativos (más información en www.who.int/ictrp):

- Nombre del principal registro y número de identificación del ensayo

- Fecha de registro en el registro principal

- Números secundarios de identificación

- Fuente de financiación

- Promotor principal

- Patrocinador(es) secundario(s)

- Persona de contacto para preguntas de público

- Persona de contacto para preguntas científicas

- Título público (en lenguaje comprensible para el público)

- Título científico (tal como está registrado)

- Países en los que se realiza el reclutamiento

- Enfermedad o síntoma estudiados

- Intervención(es)

- Principales criterios de inclusión y exclusión

- Tipo de ensayo

- Fecha de reclutamiento del primer participante

- Tamaño deseado de la muestra

- Estado del reclutamiento

- Variable(s) principal

- Principales variables secundarias