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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 87709
 
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Anónimo. Dronédarone. Fibrillation auriculaire: trop de doutes sur les effets indésirables
La Revue Prescrire (Prescrire)
febrero 2010
Volumen 30 página(s) 90-4

En los pacientes con fibrilación auricular, para prevenir una recidiva o para enlentecer el ritmo ventricular, en general se recomienda iniciar un bloqueador beta-adrenérgico. La amiodarona se recomienda como último recurso, debido a sus numerosos efectos adversos.

La dronedarona, químicamente similar a la amiodarona, ha sido autorizada en la Unión Europea en esta indicación. En un ensayo comparativo con amiodarona en 504 pacientes, la dronedarona fue menos eficaz. En pacientes con insuficiencia cardíaca, dos ensayos comparativos con placebo han mostrado resultados discordantes. En uno, en 627 pacientes sintomáticos sin trastornos del ritmo, se observó un aumento de la mortalidad en los pacientes tratados con dronedarona. En otro, en cambio, en 4.630 pacientes con fibrilación auricular y un riesgo cardiovascular menor, no hubo diferencias significativas. No se dispone de ensayos comparativos con otro antiarrítmico ni con un fármaco bradicardizante, como un bloqueador beta-adrenérgico o un bloqueador de los canales de calcio. Como otros antiarrítmicos, la dronedarona tiene efectos arritmogénicos (bradicardia o alargamiento del intervalo QT). También produce diarrea, náusea y vómitos, y alteraciones cutáneas, y se han descrito aumento de creatinina y algunos casos de insuficiencia renal.

En el ensayo comparativo con amiodarona, a corto plazo, presenta un perfil de efectos adversos diferente: más trastornos digestivos, pero menos alteraciones tiroideas, neurológicas, reacciones de hipersensibilidad, hipertensión y alargamiento del QT. No se conocen los riesgos a largo plazo, sobre todo fibrosis pulmonar.

En conclusión, a corto plazo, la relación beneficio-riesgo de la dronedarona no es más favorable que el de la amiodarona.