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Última actualización: 31/5/2020
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Ref. ID 87021
 
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Sanfélix-Gimeno G, Cervera-Casino P, Peiró S, González López-Valcarcel B, Blázquez A, Barbera T. Effectiveness of safety warnings in atypical antipsychotic drugs: an interrupted time-series analysis in Spain
Drug Safety (Drug Saf)
noviembre 2009
Volumen 32 página(s) 1075-87

El objetivo de este estudio, realizado por investigadores españoles, fue evaluar la efectivodad de las medidas reguladoras llevadas a cabo por la agencia española de medicamentos destinadas a alertar sobre cuestiones de toxicidad de los antipsicóticos atípicos.

MÉTODO: Se realizó un análisis de series temporales entre 2000 y 2006 sobre olanzapina y risperidona en la comunidad valenciana. Dado que estas alertas y medidas reguladoras se aplicaron a los pacientes de edad avanzada con demencia, se analizó si estas intervenciones fueron efectivas y modificaron los patrones de prescripción de pensionista.

RESULTADOS: Las DDD para la olanzapina en la forma farmaceutica "indicada" para el tratamiento de los trastornos conductuales de la demencia (dosis baja, baja potencia), después de las actuaciones mostró una clara tendencia a la baja tras la primera alerta; esta disminución no fue tan clara con risperidona. Sin embargo, la implementación de una política reguladora más estricta ha tenido un efecto relevante sobre la prescripción de risperidona. Los porcentajes de reducción durante el período comprendido entre 12 meses antes y 12 meses después de las actuaciones fueron de un 22% para risperidona y de un 33% para olanzapina. No se observaron modificaciones de la prescripción para las formas utilizadas en la esquizofrenia (altas dosis, elevada potencia).

CONCLUSIONES: Las alertas de seguridad relacionadas con el uso de antipsicóticos atípicos en pacientes ancianos con demencia se han mostrado eficaces para reducir las prescripciones; la implementación de una política reguladora más estricta ha tenido un efecto relevante sobre la prescripción de risperidona.