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Última actualización: 29/11/2020
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Olanow CW, Rascol O, Hauser R, Feigin PD, Jankovic J, Lang A, Langston W, Melamed E, Poewe W, Stocchi F, Tolosa E, for the ADAGIO Study Investigators. A double-blind, delayed-start trial of rasagiline in Parkinson's disease
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
24 de septiembre 2009
Volumen 361 página(s) 1268-78

Se diseñó un ensayo clínico para evaluar dos pautas de tratamiento con rasagilina en pacientes con enfermedad de parkinson. En un grupo los pacientes recibieron rasagilina a dosis de 1 o 2 mg al día durante 72 semanas, y en el otro grupo los pacientes recibieron 36 semanas de placebo seguido de 36 semanas de 1 o 2 mg de rasagilina: este sería el grupo de inicio retadado. Para determinar un posible resultado positivo para cualquiera de las dosis de rasagilina, el grupo de inicio precoz tenía que cumplir cada uno de las 3 variables jerárquicas en el primer análisis basado en los cambios en la puntuación UPDRS de Parkinson:

-superioridad a placebo en la escala de cambio entre las 12 y 36 semanas, -superioridad al grupo de inicio retardado entre el basal y la semana 72, y

- no inferioridad respecto a este grupo en cuanto a la tasa de cambio en la puntuación entre las semanas 48 y 72.

Los resultados mostraron que el tratamiento de inicio precoz con 1 mg de rasagilina cumplió todas las variables del análisis primario. Estos resultados no se observaron con rasagilina de inicio precoz a dosis de 2 mg, porque no hubo diferencias en las puntuaciones del UPDRS entre el basal y la semana 72 respecto al tratamiento de inicio retardado.

Los autores concluyen que los efectos beneficiosos observados con la pauta de rasagilina 1 mg de inicio precoz podrían ser compatibles con un posible efecto modificador del curso; no así con rasagilina 2 mg. Sin embargo, puesto que las dos dosis produjeron resultados diferentes, los autores aconsejan precaución en la interpretación.
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