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Última actualización: 8/12/2019
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Anónimo. Interaction between clopidogrel and PPIs
MeReC Bulletin (MeReC Bulletin)
agosto 2009
Volumen 19 página(s) 1

[Traducción literal]

El uso concomitante de un inhibidor de la bomba de protones (IBP) y clopidogrel debe ser evitado, excepto que se considere esencial. Esta recomendación se debe a que los IBP pueden reducir la eficacia de clopidogrel. Para reflejar esta cuestión se está revisando la información sobre el producto de todos los que contienen clopidogrel.

Acción

En el Reino Unido la MHRA ha hecho pública la siguiente recomendación:

En la próxima visita se debe revisar la necesidad de IBP entre los pacientes tratados con clopidogrel: es necesario evitar el uso concomitante de estos dos fármacos excepto que se considere esencial.

Siempre que sea posible se deben prescribir los IBP para sus indicaciones aprobadas.

Compruebe que los pacientes que toman clopidogrel no estén adquiriendo omeprazol sin receta, y considere si no sería más apropiado otro (de protección) tratamiento gastrointestinal.

Esta nueva recomendación constituye una buena oportunidad para revisar a los pacientes que toman simultáneamente un IBP y clopidogrel. Los profesionales de salud deben considerar la posibilidad de detener el uso de clopidogrel si está siendo usado en indicaciones no comprendidas en las del NICE (véase más adelante) o durante un período más largo que el recomendado, o bien detener el uso del IBP, o de ambos fármacos, excepto que se considere esencial. Si la razón original para tomar clopidogrel era intolerancia al ácido acetilsalicílico (AAS), cambiar a AAS más un IBP parece una alternativa razonable. Para los pacientes que necesitan seguir tomando clopidogrel y además necesitan protección gastrointestinal, actualmente hay pocas pruebas que permitan recomendar antihistamínicos H2 u otros tratamientos como alternativa a los IBP.

¿En qué se basan estas recomendaciones?

El clopidogrel puede dar lugar a síntomas gastrointestinales, y por este motivo es prescrito a menudo junto con un IBP. El CHMP de la EMEA ha concluido que, cuando el clopidogrel y un IBP se toman conjuntamente, los resultados de numerosos estudios observacionales han sugerido que puede ocurrir una interacción significativa, que determinaría menor eficacia de clopidogrel y que el paciente tenga un riesgo aumentado de trombosis, incluido infarto de miocardio (IAM). Una posible explicación de estas observaciones es que es que los IBP evitarían la conversión de clopidogrel en su metabolito activo en el organismo, de modo que así se reduciría su eficacia.

La FDA de Estados Unidos también ha puesto recientemente al día la información sobre la revisión en curso sobre la seguridad de clopidogrel, que se describió en el comunicado de prensa de MeReC (MeReC Stop Press Blog No. 271). Ni el comunicado de la EMEA ni la información de la FDA hacen referencia a que algún IBP en particular muestre mayor o menor probabilidad de interactuar con clopidogrel. Los estudios observacionales citados no reflejan completamente la farmacocinética de los IBP, y en consecuencia se considera que es necesario disponer de datos adicionales antes de poder hacer alguna recomendación sobre el riesgo asociado a cada IBP en particular. La información farmacocinética indica que otros medicamentos gastrointestinales (antihistamínicos H2, antiácidos) no mostrarían interacción con clopidogrel. Sin embargo, actualmente no hay datos relevantes de estudios sobre resultados clínicos que apoyen esta afirmación.

El CHMP ha recomendado modificar la información sobre el producto de los medicamentos que contienen clopidogrel, para recomendar que se evite su uso simultáneo con un IBP, excepto que sea absolutamente necesario.

¿Qué dice el NICE?

La recomendación del NICE sobre el uso de clopidogrel en el síndrome coronario agudo (SCA) sin elevación del ST recomienda clopidogrel, combinado con AAS a dosis baja, en pacientes con SCA sin elevación del ST en riesgo moderado a alto de IAM o muerte. La recomendación define este grupo sobre la base de los signos clínicos, las alteraciones del ECG y los marcadores de riesgo cardíaco.

La recomendación del NICE sobre el uso de clopidogrel y dipiridamol de liberación modificada en la prevención de acontecimientos vasculares oclusivos, que se aplica a los pacientes con un acontecimiento vascular oclusivo o con enfrmedad arterial periférica sintomática, recomienda clopidogrel solo para los que no toleran el AAS a dosis baja. La intolerancia al AAS se define como hipersensibilidad comprobada a medicamentos que contienen AAS o un antecedente de dispepsia intensa inducida por AAS a dosis baja.

Para más detalles, consúltense MeReC Stop Press Blog Nos. 354 y 372. Hay información adicional sobre el uso de clopidogrel en las secciones de cardiovascular de NPCi.