Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 20/2/2020
SIETES contiene 92913 citas

 
Ref. ID 86289
 
Tweet
Kuehn BM. FDA focuses on drugs and liver damage. Labeling and other changes for acetaminophen
Journal of the American Medical Association (JAMA)
22 de julio 2009
Volumen 302 nº 4 página(s) 369-71

Se informa de las recientes decisiones y actuaciones de la FDA relativas a la prevención de la hepatotoxicidad de paracetamol de prescripción y OTC, propiltiouracilo, y predisposición genética a hepatotoxicidad por flucloxacilina.

El informe del grupo de trabajo sobre paracetamol y hepatotoxicidad se puede encontrar en:

(http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/DrugSafetyandRiskManagementAdvisoryCommittee/UCM161518.pdf)

El informe sobre predisposición genética a hepatotoxicidad por flucloxacilina se publico en Nature:

Daly AK et al. Nat Genetics. doi: 10.1038/ng.379

En:

(http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm162701.htm)

se puede encontrar más información sobre hepatotoxicidad por propiltiouracilo.

Sobre la base de 32 notificaciones espontáneas de casos de hepatotoxicidad, la FDA advierte que parece ser que el propiltiouracilo, que es generalmente un fármaco de segunda línea en el tratamiento de la enfermedad de Graves, se asocia a un mayor riesgo de lesión hepática en comparación con metimazol, que es considerado el tratamientod e primera línea. De los 32 pacientes (22 adultos y 10 niños) usuarios de propiltiouracilo que desarrollaron una lesión hepática importante, 13 (12 adultos y un niño) fallecieron y 11 (5 adultos y 6 niños) necesitaron un trasplante hepático. Por otra parte, la FDA ha recibido notificaciones de 5 casos de hepatotoxicidad en apcientes adultos que tomaban metimazol, de los que 3 fallecieron.

La FDA advierte, sin embargo, que dado que se han notificado casos de efectos adversos fetales como aplasia cutis atribuidos a metimazol pero no con propiltiouracilo, este último parece ser más apropiado para el tratamiento de la enfermedad de Graves durante el primer trimestre del embarazo.