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Última actualización: 29/11/2020
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Anónimo. Comment obtenir un document ou une information auprès de l'Agence européenne du médicament?
La Revue Prescrire (Prescrire)
julio 2009
Volumen 29 nº 309 página(s) 539

Basta conocer algunos aspectos del reglamento sobre acceso a los documentos administrativos europeos y de la propia EMEA para proceder a solicitar informaciones no hechas públicas o para conocer motivos de rechazo de solicitudes (por ej., de autorización de nuevos medicamentos o de nuevas indicaciones).

En esta página se resumen estos conocimientos. Se citan la Directiva 2001/83/CE y 2004/27/CE y el Reglamento 726/2004, que obligan a la EMEA a hacer públicos los EPAR aprobados en su sitio web, así como las modificaciones de los documentos de autorización de comercialización, los informes de evaluación y de rechazo de las solicitudes de comercialización, y otros documentos.
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