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Última actualización: 29/11/2020
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Anónimo. Agence européenne du médicament et obligations de transparence: 4 ans d'évaluation par Prescrire
La Revue Prescrire (Prescrire)
julio 2009
Volumen 29 nº 309 página(s) 534-40

Prescrire y el Colectivo Europa y Medicamento han contribuido a reforzar las obligaciones de transparencia de la EMEA previstas en la Directiva y el Reglamento de 2004. Prescrire evaluó la aplicación de esta norma de transparencia por la EMEA.

Entre 2005 y 2008, Prescrire ha enviado a la EMEA 81 peticiones de documentación o de información complementaria, de cuatro tipos:

- peticiones de documentos que deberían haber sido hechos públicos en el sitio web y sin embargo no publicados (como los informes públicos de evaluación EPAR y sus puestas al día);

- peticiones de documentos establecidos por la EMEA pero que la legislación no obliga a hacer públicos (por ej., informes completos sobre los que se basan determinados aspectos de los EPAR);

- peticiones de documentos recibidos por la EMEA originados por terceros (compañías farmacéuticas o agencias nacionales), y

- peticiones de informaciones diversas que no constan en documentos.

Las peticiones de Prescrire permitieron acelerar el acceso público a numerosos EPAR y a sus revisiones en la web de la EMEA, o hacer corregir algunas anomalías. Dieron acceso a informaciones sobre farmacovigilancia que hasta entonces no habían sido hechas públicas. Han obligado a la EMEA a hacer frente a su compromiso de transparencia en materia de declaración de conflictos de intereses de los expertos de sus comités.

Las solicitudes de Prescrire han revelado sobre todo la reticencia de la EMEA a suministrar información completa, su lentitud en responder, su rechazo a transmitir datos clínicos de informes de agencias nacionales y de todos los documentos procedentes de compañías farmacéuticas, como los informes periódicos de farmacovigilancia (PSUR).

La EMEA censura algunas partes importantes de documentos con información científica. Se incluye la reproducción de un documento de 68 páginas sobre rimonabant, tachado con rotulador negro prácticamente en su totalidad.
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