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Última actualización: 29/11/2020
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Anónimo. Lumière
La Revue Prescrire (Prescrire)
julio 2009
Volumen 29 nº 309 página(s) 485

El CHMP de la EMEA no hizo público el informe de evaluación sobre uso de risperidona en pacientes de edad avanzada cond emencia. Prescrire solicitó acceso a este documento. La respuesta de la EMEA fue el envío de un documento de 32 páginas censurado en gran parte. De las 23 páginas de discusión científica, 11 están tachadas con rotulador negro en su totalidad, y 7 en parte. Las 9 páginas de anexos no contienen más que un título de una o dos líneas cada una. Este procedimiento de ocultación ya fue usado por la EMEA cuando se solicitó información sobre seguridad de rimonabant.

¿Qué es lo que se esconde? ¿Datos relativos a otras indicaciones como parece deducirse del principio y el fin del texto legible? ¿Datos que desmienten la eficacia del fármaco? ¿Efectos indeseados inadmisibles? ¿Comparaciones que favorecen un fármaco más antiguo? ¿Protocolos de ensayos clínicos juzgados como inadmisibles desde un puntod e vista ético?

La breve carta de la EMEA que acompaña este informe no dice nada de eso. Sin embargo, para tomar decisiones informadas, apcientes y profesionales de la salud deben tener acceso al conjunto de la información sobre la evaluación clínica, incluida la que pueda ser molesta. Ocultar datos científicos es un comportamiento irresponsable y lesivo.

¿Cuándo se dará cuenta la EMEA de la gravedad del caso Vioxx y actuará de manera transparente?
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