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Última actualización: 22/11/2020
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Bristol N. Medicare drug expansion causes controversy in the USA
The Lancet (Lancet)
14 de febrero 2009
Volumen 373 nº 9663 página(s) 532

La decisión de Medicare de ampliar el número de indicaciones no aprobadas por la FDA de quimioterápicos antineoplásicos ha reabierto el debate sobre la coste-efectividad de los tratamientos. Por ejemplo, Public Citizen, a través de Sidney Wolfe, propone no financiar tales tratamientos, porque los pacientes que reciben tratamientos cuyas indicaciones no han sido aprobadas son sometidos a un riesgo elevado porque "se les administra algo cuya eficacia no está demostrada y para lo que no hay pruebas de que los beneficios superen a los riesgos".

Sin embargo, se calcula que hasta un 75% de los quimioterápicos antineoplásicos usados en Estados Unidos se usan en indicaciones no autorizadas, una situación que se atribuye a la lentitud de la FDA en aprobar nuevas indicaciones.