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Última actualización: 25/5/2020
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Pedrós C, Vallano A, Cereza G, Mendoza-Aran G, Agustí A, Aguilera C, Danés I, Vidal X, Arnau JM. An intervention to improve spontaneous adverse drug reaction reporting by hospital physicians: a time series analysis in Spain
Drug Safety (Drug Saf)
enero 2009
Volumen 32 página(s) 77-83

ANTECEDENTES: La notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en los hospitales es escasa y se han identificado varios obstáculos que dificultan la notificación.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia de una intervención multifactorial sobre la base de acuerdos de gestión de la asistencia sanitaria para mejorar la notificación espontánea de RAM por los médicos en un hospital.

MÉTODOS: En 2003, la notificación espontánea de RAM se incluyó como uno de los objetivos de los médicos del Hospital Vall d'Hebron (Barcelona) en el contexto de la dirección por objetivos (DPO) y los acuerdos de gestión entre los servicios clínicos y la dirección del Hospital.

Se llevó a cabo una intervención basada en reuniones periódicas de educación, combinadas con incentivos económicos (DPO).

Se realizó un análisis ecológico de series temporales, y se evaluó el cambio en el número total de notificaciones de RAM, el número de RAM graves e inesperadas, así como las asociadas a fármacos de reciente comercialización. Se comparó el período inmediatamente anterior a la intervención (de 1998 a 2002) con el de la intervención (de 2003 a 2005). Se realizó un análisis de series temporales con ARIMA (Auto-Regresivo Integrado de Media Móvil).

RESULTADOS:

- Se registró un aumento del número mediano de RAM notificadas anualmente, de 40 (margen 23-55) a 224 (margen 98-248).

- Antes de la intervención el número de RAM notificadas mensualmente se mantuvo estable [3,47 al mes (IC95%, 1,90-5,03)]. En el período de interevención aumentó de manera progresiva [aumento de 0,74 por mes (IC95%, 0,62-0,86)].

- En el periodo de intervención, la proporción de RAM graves notificadas casi se duplicó (de 32,5% a 63,1%).

- El número absoluto de notificaciones de RAM previamente no conocidas fue 4 veces más alto en el período de intervención (pasó de 13 a 54).

- También se registró un aumento en el número absoluto de sospechas de RAM relativas a nuevos fármacos (de 28 a 97) y del número de nuevos fármacos sospechosos de producir RAM (de 19 a 50).

CONCLUSIÓN: Los autores concluyen que una intervención basada en acuerdos de gestión con incentivos económicos y actividades de educación se asocia a una mejora cuantitativa y cualitativa de las notificaciones espontáneas de RAM por los médicos del hospital.