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Última actualización: 20/11/2019
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Raschi E, Poluzzi E, Zuliani C, Muller A, Goossens H, De Ponti F. Exposure to antibacterial agents with QT liability in 14 European countries: trends over and 8-year period
British Journal of Clinical Pharmacology (Br J Clin Pharmacol)
enero 2009
Volumen 67 nº 1 página(s) 88-98

Se cita una reciente revisión (Shah RR. Can pharmacogenetics help rescue drugs withdrawn from the market? Pharmacogenomics 2006;7:889-908) que concluyó que el alargamiento del QT (con o sin torsade de pointes), junto con la hepatotoxicidad, fue responsable de más de 60% de las retiradas de medicamentos del mercado a causa de efectos indeseados en los últimos 16 años. Se calcula además que hasta un 60% de los programas de desarrollo de nuevos medicamentos son abandonados por esta causa, a pesar de que se desconoce su capacidad de inducir torsade de pointes.

OBJETIVO: Clasificar los antibióticos con tendencia a producir alargamiento del QT según la información disponible, así como evaluar los patrones de su consumo durante un período de 8 años (1998-2005) en 14 países europeos.

MÉTODOS: La información actual sobre la tendencia de los diferentes antibióticos a alargar el intervalo QT se obtuvo por búsqueda en MEDLINE más revisión de las notas informativas oficiales de agencias reguladoras. Cada fármaco fue clasificado según un algoritmo ya disponible según la solidez de las pruebas, en grupos de la A (cualquier tipo de prueba) a la E (casos clínicos de torsade de pointes y advertencias sobre alargamiento del QT). La información sobre consumo se obtuvo del proyecto European Surveillance of Antibacterial Consumption (ESAC) y fue expresada como DDD/1.000 habitantes y día.

RESULTADOS:

- De 21 fármacos identificados, nueve (seis fluoroquinolonas y tres macrólidos) fueron clasificados en el grupo E.

- Las fluoroquinolonas fueron ciprofloxacina, gatifloxacina, grepafloxacina, levofloxacina, moxifloxacina y esparfloxacina.

- Los macrólidos fueron azitromicina, claritromicina y eritromicina.

- Los demás antibacterianos examinados fueron los siguientes: metronidazol, prulifloxacina, lomefloxacina, norfloxacina, ofloxacina, clindamicina, telitromicina, josamicina, roxitromicina y cotrimoxazol.

- En 1998 el uso de los antibióticos del grupo E se situó entre 1,2 DDD/1.000 habitantes y día en Suecia y 4,1 en Italia, y en 2005 se situó entre 1,2 en Suecia y 6,5 en Italia.

- Se registró un nivel significativo de exposición en 2005 en Italia (6,5 DDD/1.000 habitantes y día) y en España (3,8).

- Sólo Dinamarca, Suecia y Reino Unido mostraron una ligera disminución del consumo de estos antibióticos.

- La exposición a claritromicina aumentó en 10 de los 14 países estudiados, especialmente en Italia (3 DDD/1.000 habitantes y día en 2005).

- Los países examinados fueron: Francia, Bélgica, Luxemburgo, Italia, España, Eslovenia, Hungría, Finlandia, Reino Unido, Suecia, Alemania, Dinamarca, Austria y Países Bajos.

- En la figura 2 se presenta la información (gráfica) sobre el consumo de los 13 antibacterianos examinados para cada uno de ellos, en 1998 y en 2005.

- En España los más consumidos, de los examinados, fueron claritromicina, ciprofloxacina y azitromicina (por este orden).

CONCLUSIONES: Independientemente de las medidas reguladoras, en 2005 todavía había una exposición significativa a antibacterianos con pruebas sólidas de tendencia a alargar el intervalo QT. EN la mayoría de los países esta exposición incluso aumentó.

[El European Surveillance of Antibacterial Consumption se encuentra en http://www.esac.ua.ac.be. Se trata de una red internacional de sistemas nacionales de vigilancia del uso de antibióticos, puesta en marcha durante la Conferencia Europea sobre el Uso de Antibióticos en Bruselas en 2001.]