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Última actualización: 16/10/2019
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Ref. ID 84420
 
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MacDiarmid SA, Peters KM, Chen A, Armstrong RB, Orman C, Aquilina JW, Nitti VW. Efficacy and safety of extended-release oxybutynin in combination with tamsulosin for treatment of lower urinary tract symptoms in men: randomized, double-blind, placebo-controlled study
Mayo Clinic Proceedings (Mayo Clin Proc)
septiembre 2008
Volumen 83 página(s) 1002-10

En estudios anteriores, el tratamiento combinado de un anticolinérgico antimuscarínico administrado por vía oral (tolterodina) y un bloqueador adrenérgico alfa 1 (tamsulosina), ayudó a hombres con síntomas urinarios (urgencia, frecuencia, nicturia, incontinencia de urgencia o combinaciones) causados por hiperplasia benigna de próstata.

En este nuevo estudio multicéntrico, se evaluó otro antimuscarínico, la oxibutinina en una formulación de liberación prolongada, combinada con tamsulosina, en 409 hombres (edad media, 63 años) con los síntomas urinarios citados.

Los participantes presentaban un flujo urinario máximo de 8 ml por segundo o más, y un volumen residual postmiccional de menos de 150 mL. Todos ellos recibieron tamsulosina diariamente (0,4 mg) y fueron aleatorizados a oxibutinina de liberación prolongada diaria (10 mg) o placebo. El ensayo fue financiado por el fabricante de esta última, y entre los autores se encuentran empleados de la compañía patrocinadora.

Al cabo de 12 semanas, en comparación con las puntuaciones iniciales de síntomas, la puntuación sintomática media en el grupo aleatorizado a oxibutinina había disminuido más que en el grupo placebo. Aproximadamente un 20% de los apcientes aleatorizados a oxibutinina y un 10% de los aleatorizados a placebo notificaron "sentirse notablemente mejor" en una escala de evaluación global (NNT= 10 pacientes para que mejore uno). No se hallaron diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de acontecimientos adversos, como por ejemplo volumen residual de más de 300 mL (1% y 3%).