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Última actualización: 7/7/2020
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Cummings SR, Ettinger B, Delmas PD, Kenemans P, Stathopoulos V, Verweij P, Mol-Arts M, Kloosterboer L, Mosca L, Christiansen C, Bilezikian J, Kerzberg EM, Johnson S, Zanchetta J, Grobbee DE, Seifert W, Eastell R, for the LIFT Trial Investigators. The effects of tibolone in older postmenopausal women
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
14 de agosto 2008
Volumen 359 página(s) 697-708

La tibolona posee efectos estrogénicos, progestágenos y androgénicos. Aunque se sabe que previene la pérdida de masa osea, no se conocen bien sus efectos sobre las fracturas, cancer de mama y enfermedad cardiovascular.

MÉTODO: Ensayo clínico a doble ciego con 4538 mujeres entre 60 y 85 años con osteoporosis y evidencia de fractura vertebral. Las pacientes fueron aleatorizadas a recibir tibolona o placebo. La variable de estudio fue la tasa de fracturas vertebrales. Un panel de expertos analizó las tasas de acontecimientos cardiovasculares y cancer de mama.

RESULTADOS: Durante una media de 34 meses de tratamiento, el grupo asignado a tibolona mostró una disminución significativa de la tasa de fracturas vertebrales respecto a placebo (HR=0,55; IC95% 0,41-0,74, p<0,001), y una reducción de las fracturas no vertebrales (0,74; IC95% 0,58-0,73). El grupo de tibolona también mostró una reducción significativa de la tasa de cancer de mama y de cancer de colon. Sin embargo se observó un aumento del riesgo de ictus (HR=2,19; IC95% 1,14-4,23), por lo que el estudio se interrumpió de manera prematura el febrero del 2006. No se observaron diferencias significativas respecto a la enfermedad coronaria o tromboembólica entre los dos grupos.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que la tibolona reduce las tasas de fracturas , cancer de mama y cancer de colon paro aumenta el riesgo de ictus en mujeres de edad avanzada con osteoporosis.
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