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Última actualización: 15/3/2021
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Weng J, Li Y, Xu W, Shi L, Zhang Q, Zhu D, Hu Y, Zhou Z, Yan X, Tian H, Ran X, Luo Z, Xian J, Li F, Zeng L, Chen Y, Yang L, Yan S, Liu J, Li M, Fu Z, Cheng H. Effect of intensive insulin therapy on ß-cell function and glycaemic control in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a multicentre randomised parallel-group trial
The Lancet (Lancet)
24 de mayo 2008
Volumen 371 nº 9626 página(s) 1753-60

ANTECEDENTES: En pacientes con diabetes de tipo 2 de diagnóstico reciente el tratamiento precoz con insulina podría mejorar la función de las células ß y dar lugar a remisiones glucémicas prolongadas. Se realizó un ensayo clínico multicéntrico para comparar los efectos de la insulinoterapia intensiva transitoria (infusión subcutánea continua) o con inyecciones diarias múltiples de insulina, con hipoglucemiantes orales sobre la función de las células ß y la tasa de remisión de la diabetes.

MÉTODOS: 382 pacientes de 25 a 70 años de edad de nueve centros en China fueron incluidos en el ensayo entre septiembre de 2004 y octubre de 2006. Los pacientes, con glucemias en ayunas de 7,0 a 16,7 mmol/L, fueron aleatorizados a tratamiento con insulina (infusión continuada o inyecciones múltiples) o hipoglucemiante oral para obtener una corrección rápida inicial de la hiperglucemia. El tratamiento fue detenido cuando se alcanzaba normoglucemia durante dos semanas. Entonces los pacientes fueron sometidos a seguimiento con dieta y ejercicio solamente. Se realizaron pruebas de tolerancia a glucosa por vía intravenosa y se efectuaron determinaciones de glucemia, insulinemia y proinsulinemia antes y después de la retirada del tratamiento y al cabo de un año. La variable principal fue el tiempo de la remisión glucémica y la tasa de remisión al cabo de un año tras el tratamiento intensivo breve. El análisis fue por protocolo. [Las tasas de exclusión desde la aleatorización inicial fueron 4 de 137 en el grupo que recibió infusión subcutánea de insulina, 6 de 124 en el grupo que recibió inyecciones múltiples de insulina, y 20 de 121 en el grupo que recibió hipoglucemiantes orales]. Registrado con el código NCT00147836.

RESULTADOS: Una mayor proporción de pacientes alcanzaron control glucémico en los grupos aleatorizados a insulina [133 de 137 (97,1%) con la infusión continuada y 118 de 124 (95,2%) con las inyecciones múltiples] que con hipoglucemiantes orales [101 de 121 (83,5%)]. [La mayoría de los pacientes aleatorizados a hipoglucemiantes orales recibieron glicacida (160 mg) más metformina (1.500 mg); 25 pacientes recibieron solamente glicacida y 27 recibieron solamente metformina]. Los pacientes tratados con insulina también alcanzaron la remisión glucémica con mayor rapidez [4,0 días (DE=2,5) con infusión continuada y 5,6 días (DE=3,8) con inyecciones múltiples], comparado con los hipoglucemiantes orales [9,3 días (DE=5,3)]. Las tasas de remisión al cabo de un año fueron significativamente más altas en los grupos tratados con insulina (51,1% con infusión continuada y 44,9% con inyecciones múltiples) que con los hipoglucemiantes orales (26,7%) (p=0,0012). La función de las células ß, medida sobre la base de la HOMA B y la respuesta a la insulina, mejoró de manera significativa con las intervenciones intensivas. El aumento de la respuesta aguda a la insulina fue sostenido en los grupos aleatorizados a insulina, pero fue significativamente más bajo en el grupo tratado con hipoglucemiantes orales al cabo de un año en todos los pacientes del grupo en remisión.

INTERPRETACIÓN: En pacientes con diabetes de tipo 2 de diagnóstico reciente, comparada con el tratamiento con hipoglucemiantes orales, la insulinoterapia precoz da lugar a resultados favorables sobre la recuperación y el mantenimiento de la función de las células ß y da lugar a una remisión glucémica más larga.


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