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Última actualización: 8/12/2019
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Bennett CL, Silver SM, Djulbegovic B, Samaras AT, Blau CA, Gleason KJ, Barnato SE, Elverman KM, Courtney DM, McKoy JM, Edwards BJ, Tigue CC, Raisch DW, Yarnold PR, Dorr DA, Kuzel TM, Tallman MS, Trifilio SM, West DP, Lai SY, Henke M. Venous thromboembolism and mortality associated with recombinant erythropoietin and darbepoetin administration for the treatement of cancer - Associated anemia
Journal of the American Medical Association (JAMA)
27 de febrero 2008
Volumen 299 nº 8 página(s) 914-24

ANTECEDENTES: Eritropoyetina y darbepoetina están aprobadas (por la FDA) para el tratamiento de la anemia asociada a quimioterápicos antineoplásicos, en pacientes con cáncer no mieloide. A pesar de que en revisiones sistemáticas de ensayos clínicos se ha identificado un riesgo de enfermedad tromboembólica (ETE) asociado a su empleo, no se ha evaluado el riesgo de mortalidad asociado a su empleo.

MÉTODOS: El objetivo de este estudio fue evaluar las tasas de ETE y la mortalidad asociadas a la administración de epoetinas para el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer. La búsqueda bibliográfica se basó en una revisión sistemática publicada de la Cochrane Collaboration más búsquedas adicionales en MEDLINE y EMBASE, la web de la FDA y los fabricantes de epoetinas. Se incluyeron en este metanálisis los ensayos clínicos en fase III en los que se comparara una epoetina con placebo o con tratamiento estándar en pacientes con cáncer y anemia. Tres revisores extrajeron las tasas de ETE y de mortalidad de 51 ensayos clínicos con 13.611 pacientes en los que se daba información sobre supervivencia, y de 38 ensayos clínicos con 8.172 pacientes en los que se daba información sobre la incidencia de ETE.

RESULTADOS: Los pacientes con cáncer que recibieron epoetinas mostraron un aumento del riesgo de ETE: 334 acontecimientos TE entre 4.610 pacientes tratados con epoetinas, comparado con 173 episodios en 3.562 pacientes del grupo control, lo que corresponde, respectivamente, a 7,5% y 4,9% [RR=1,57 (IC95%, 1,31-1,87)]. También se observó un aumento de la mortalidad [HR=1,10 (IC95%, 1,01-1,20)].

CONCLUSIONES: La administración de fármacos estimulantes de la eritropoyesis a pacientes con cáncer se asocia a un incremento del riesgo de ETE y de la mortalidad. Estos resultados, junto a los estudios de investigación básica sobre eritropoetina y receptores de eritropoetina en tumores sólidos, plantean serias dudas sobre la seguridad del uso de epoetinas en pacientes con cáncer.