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Última actualización: 29/11/2020
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Anónimo. CHMP positive on Thalidomide Pharmion
Scrip (Scrip)
30 de enero 2008
Volumen 3331 página(s) 22

El CHMOP de la EMEA ha dado a conocer una opinión positiva sobre la Thalidomide Pharmion® (talidomida) en el mieloma múltiple. La indicación precisa es uso en combinación con melfalán y prednisona como tratamiento de primera línea de la enfermedad no tratada anteriormente, en pacientes mayores de 64 años o en los que no está indicada la quimioterapia a dosis altas. [Se modificarán próximamente -o ya han sido modificados- los criterios de contraindicación de la quimioterapia a dosis altas?]

La opinión positiva se basa en el examen de varios ensayos clínicos en fase III en más de 1.400 pacientes, entre ellos los 447 del Intergroupe Francophone du Myélome, en el que se halló un aumento de la supervivencia mediana de 18 meses cuando se añadía talidomida al tratamiento con melfalán y prednisona o vincristina + adriamicina + dexametasona (51,6, 33,2 y 38,4 meses de supervivencia, respectivamente).

Los efectos adversos más frecuentes en el grupo tratado con talidomida fueron neutropenia, somnolencia y estreñimiento, así como enfermedad tromboembólica y neuropatía periférica (incrementos de 5 a 10%)..
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