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Última actualización: 5/8/2020
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Boutitie F, Gueyffier F, Achard J-M, Temmar M, Fournier A. The JIKEI trial
The Lancet (Lancet)
21 de julio 2007
Volumen 370 nº 9602 página(s) 1825-6

Atención: El ensayo clínico Jikei Heart Sutdy fue retirado de la circulación por la redacción de The Lancet porque una investigación de la propia Universidad de Jikei confirmó las sospechas de que era un ensayo fraudulento, con resultados inventados.

En el ensayo clínico JIKEI sobre valsartán en pacientes japoneses con hipertensión arterial (Mochizuki et al-79927), los sujetos aleatorizados a valsartán presentaron al cabo de 6 meses una presión arterial sistólica (PAS) 2,1 mm Hg inferior a la del grupo control. Esta disminución de la presión arterial sólo explica una parte de la reducción del riesgo de ictus, en comparación con lo observado en otros ensayos clínicos (CAPPP, MIDAS, ALLHAT, HOT, UKPDS, INSIGHT, STOP2, NORDIL, MRC2, SYST-CHINA, EWPHE, STP1, RCT70-80, HEP, STONE, HOPE, SYST-EUR, MRC1).

Hay que tener en cuenta sin embargo que la población participante en el ensayo JIKEI podría tener características que no permitan considerarla comparable a las poblaciones participantes en los demás ensayos. En consecuencia, lo más adecuado sería ajustar individualmente el riesgo de ictus en cada paciente según el valor de PAS alcanzado en cada paciente, tal como hicieron Poulter et al-74796, quienes demostraron que la disminución de la PAS sólo explicaba un 50% de la reducción del riesgo de ictus.
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