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Última actualización: 20/11/2019
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Steinbrook R. Closing the affordability gap for drugs in low-income countries
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
15 de noviembre 2007
Volumen 357 página(s) 1996-9

El coste del tratamiento antirretroviral disminuye. Sin embargo, la combinación de tenofovir + emtricitabina + efavirenz, que es la estándar de primera línea en Estados Unidos y en Europa, es raramente prescrita en los países en desarrollo y los países pobres. Su precio más bajo en el mundo es todavía unos centenares de dólares más caro que los 100$ que cuesta la combinación de estavudina + lamivudina + nevirapina genéricos, igualmente eficaz pero con más efectos adversos que la primera, y que ha sido abandonada en los países desarrollados por este motivo.

En los países en desarrollo en el sector público a menudo los medicamentos son gratuitos, pero puede que no haya medicamentos esenciales disponibles. En el sector privado los medicamentos están más disponibles, pero son menos asequibles. Si fueran más baratos, gobiernos de estos países y de países donantes así como ONG podrían suministrar una mayor cantidad de medicamentos, con lo que más personas resultarían beneficiadas.

Una manera de estimar la asequibilidad consiste en calcular el número de días que debería trabajar el funcionario de nivel más bajo de la administración pública para adquirir tratamiento para un mes. Así por ejemplo, la asequibilidad del tratamiento estándar de la cardiopatía isquémica en el sector privado varía desde menos de dos días en Bangladesh o Sri Lanka, a unos 5 en Brasil, Nepal o Paquistán, o más de 18 en Malawi (se incluye una figura con este ejemplo).

Los precios altos son una causa importante de falta de asequibilidad de los medicamentos. Pero puede haber otras causas: tarifas e impuestos a la importación, costes de distribución, inexistencia de precios comparativos, y márgenes de distribuidores, farmacias y médicos cuando estos son dispensadores.

La asequibilidad de los medicamentos genéricos se puede potenciar de varios modos:

- aumentar la eficiencia y el volumen de la producción,

- prescribir la dosis mínima efectiva,

- clarificar las recomendaciones terapéuticas de modo que los fabricantes se puedan centrar en un número más bajo de fármacos,

- estimular la competencia (sin una fuerte competencia los precios de los genéricos no bajan),

- negociar con los fabricantes, y

- hacer publicidad de los precios más bajos.

Estas medidas tardan años en producir efectos.

"Aunque existe un amplio consenso sobre la necesidad de rebajar los precios de antirretrovirales, antipalúdicos y antituberculosos, no hay acuerdo sobre la manera de aplicar este mecanismo a otros fármacos, sobre la manera de determinar si un país puede beneficiarse del descuento, sobre los mecanismos de fijación del precio diferencial, y sobre cómo evitar que los medicamentos de precios más bajos en los países pobres sean reimportados a los países desarrollados.

También se ha usado la cláusula de la licencia obligatoria de la Declaración de Doha sobre el Acuerdo TRIPS. En 2001 Estados Unidos amenazó con autorizar importaciones de ciprofloxacina genérica sin el permiso de Bayer (propietaria de la patente), para poder almacenarla en caso de epidemia de ántrax. Se cita asimismo la licencia obligatoria de Tailandia con efavirenz (noviembre de 2006), que permite a la Organización Farmacéutica del Gobierno de Tailandia importar el fármaco de India, donde no está patentado. Merck, propietaria de la patente, recibirá pago de derechos por esta licencia obligatoria. También se citan las licencias obligatorias tailandesas sobre lopinavir + ritonavir (enero de 2007), el inhibidor de la proteasa más utilizado en Estados Unidos, de Abbott, sobre clopidogrel, o la primera de Brasil, en mayo de 2007, sobre efavirenz.

India, donde no había patentes sobre medicamentos hasta 2005, y que empezó a otorgarlas en este año obligada por la OMC, exporta dos terceras partes de los medicamentos que produce, lo que la convierte en el principal suministrador mundial de medicamentos esenciales en países en desarrollo. Se describe la denegación de patente sobre imatinib a Novartis en India, y la subsiguiente demanda de la compañía contra el gobierno indio por esta cuestión.

Los precios de las combinaciones a dosis fijas utilizadas en el tratamiento de la infección por VIH va a disminuir previsiblemente, a medida que aparezcan más versiones genéricas de estos medicamentos. La combinación de tenofovir + lamivudina + efavirenz saldrá a 339$ al año, un 12% menos que el precio anual de 385$ de tenofovir + emtricitabina + efavirenz, porque es más barata de fabricar la lamivudina que la emtricitabina. Entre los inhibidores de la proteasa, que son esenciales para el tratamiento de segunda línea, la combinación de atazanavir + ritonavir, que actualmente no se fabrica, constituye una alternativa a lopinavir + ritonavir. De todos modos, para ser competitiva una versión genérica debería ser termoestable.