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Última actualización: 20/10/2020
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Hancock MJ, Maher CG, Latimer J, McLachlan AJ, Cooper CW, Day RO, Spindler MF, McAuley JH. Assessment of diclofenac or spinal manipulative therapy, or both, in addition to recommended first-line treatment for acute low back pain: a randomised controlled trial
The Lancet (Lancet)
10 de noviembre 2007
Volumen 370 nº 9599 página(s) 1638-43

ANTECEDENTES: El objetivo de este estudio fue investigar si la adición de un AINE o de terapia de manipulación espinal, o ambos, dan lugar a una recuperación más rápida de los pacientes con lumbalgia (o dorsalgia) aguda que reciben el tratamiento recomendado de primera línea.

MÉTODOS: En este ensayo clínico de base comunitaria, 240 pacientes con lumbalgia aguda que habían sido visitados por su médico de familia y habían recibido consejo y tratamiento con paracetamol, fueron aleatorizados a uno de los cuatro grupos siguientes:

- diclofenac, 50 mg dos veces al día y placebo de manipulación espinal (n=60),

- manipulación espinal y placebo de diclofenac (n=60),

- diclofenac (50 mg dos veces al día) y manipulación espinal (n=60),

- doble placebo (n=60).

La variable principal fue el número de días hasta la recuperación del dolor, evaluados con curvas de supervivencia (y prueba log-rank) en un análisis por intención de tratar. Ensayo registrado en Australian Clinical Trials Registry ACTRN012605000036617.

RESULTADOS: Comparados con sus respectivos placebos, ni el diclofenac ni la manipulación espinal redujeron de manera apreciable el número de días hasta la recuperación.. El valor de HR para diclofenac fue de 1,09 (IC95%, 0,84-1,42; p=0,561). El valor de la HR para la manipulación espinal fue de 1,01 (IC95%, 0,77-1,31; p=0,955). Un 99% de los pacientes (n=237) bien se habían recuperado o bien pudieron ser evaluados al final del período de observación. 22 pacientes presentaron posibles reacciones adversas, como trastornos gastrointestinales, mareo y palpitaciones; la mitad de estos pacientes habían sido aleatorizados a diclofenac, y la otra mitad no. Un paciente aleatorizado a diclofenac presentó una probable reacción de hipersensibilidad y abandonó el tratamiento.

INTERPRETACIÓN: Los pacientes con lumbalgia aguda que ya reciben el tratamiento recomendado de primera línea no se recuperan con mayor rapidez si se añade diclofenac o manipulación espinal.
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