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Última actualización: 1/7/2020
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Hauben M, Aronson JK. Gold standards in pharmacovigilance: the use of definitive anecdotal reports of adverse drug reactions as pure gold and high-grade ore
Drug Safety (Drug Saf)
2007
Volumen 30 nº 8 página(s) 645-55

En general se considera que las notificaciones anecdóticas de efectos adversos de medicamentos constituyen pruebas débiles (de causalidad). Por otra parte, la vigilancia postcomercialización de nuevos fármacos se basa precisamente en la notificación espontánea de casos anecdóticos.

Sin embargo, algunos tipos de notificaciones se pueden considerar pruebas definidas de causalidad que no necesitan verificación formal. Los autores definen cuatro tipos de efectos adversos de este tipo:

A) Depósito extra o intracelular del fármaco o un metabolito:

1) Depósito hístico extracelular del fármaco o un metabolito:

- Litiasis o pseudolitiasis biliar por ceftriaxona, sulindac

- Litiasis renal por aciclovir, amoxicilina, ciprofloxacina, efedrina/guaifenesina, felbamato, indinavir, trisilicato magnésico, metotrexato, primidona, sulfasalacina, sulfamidas o triamterreno

- Quistes conjuntivales por tetraciclina

- Neumonía lipoide exógena por aceite mineral

- Farmacobezoares por colestiramina, sucralfato, formulaciones de liberación modificada, agar o resinas de intercambio

- Barolitos por bario

2) Depósito intracelular del fármaco o un metabolito:

- Microprecipitados corneales por ciprofloxacina

- Retinopatía cristalina por metoxiflurano o por cantaxantina

- Histiocitosis almacenadora de cristales por vacunas que contienen aluminio o por clofacimina

- Depósito intraglomerular de cristales por foscarnet

- Linfadenopatía por oro

- Depósitos en uñas o lúnula por clofacimina

- Pigmentación cutánea por amiodarona

B) Localización anatómica o patrón de lesión específicos:

- Úlceras esofágicas por bifosfonatos, cloruro potásico, quinidina o tetraciclinas

- Reacciones por extravasación de quimioterápicos antineoplásicos

- Encefalomielitis fulminante por administración intratecal inadvertida de medios de contraste iónicos o de vincristina

- Nodulosis por apomorfina

- Lesiones orales por salicilatos orales tópicos o por éxtasis tópico

- Lesiones nasopalatinas por cocaína

- Hemangiosarcoma por thorotrast

C) Disfunción fisicoquímica o lesión hística demostrables con pruebas fisicoquímicas:

- Oligohidrosis por topiramato o por zonisamida

- Fotosensibilidad por carbamacepina, dapsona, fenofibrato, flutamida, determinados AINE o triflusal

- Alteraciones del gusto por determinados AINE

- Sequedad de boca por omeprazol

D) Infección, consecutiva a la administración de un agente infeccioso como agente terapéutico o porque tiene contaminación demostrable:

- Sepsis no debida a contaminación: bacilo de Calmette-Guérin, lactobacillus, vacuna del sarampión

- Sepsis por contaminación del producto: gentamicina o propofol por vía intravenosa


ACEITE MINERAL, ACICLOVIR, AGEUSIA, AHORRADORES DE POTASIO, AINE, ALUMINIO, AMINOGLUCOSÍDICOS, AMINOPENICILINAS, AMIODARONA, AMOXICILINA, ANÁLOGOS DE LA HORMONA LIBERADORA DE LA GONADOTROFINA (GNRH), ANÁLOGOS DE LH-RH, ANESTÉSICOS, ANFETAMÍNICOS, ANTIÁCIDOS, ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS, ANTIARRÍTMICOS, ANTIBIÓTICOS (2), ANTIEPILÉPTICOS, ANTILEPROSOS, ANTIRRETROVIRALES, ANTIVÍRICOS, APLICACIÓN TÓPICA, APOMORFINA, BARIO, BCG, BETA-LACTÁMICOS, BEZOAR, BIFOSFONATOS, BISFOSFONATOS, CÁLCULO, CÁLCULOS BILIARES, CÁNCER DE PRÓSTATA, CANTAXANTINA, CARBAMACEPINA, CARDIOLOGÍA, CASE REPORT, CAUSALIDAD, CEFALOSPORINAS, CEFTRIAXONA, CIPROFLOXACINO, CLOFACIMINA, CLORURO POTÁSICO, COCAÍNA, COLESTIRAMINA, CÓLICO HEPÁTICO, CÓLICO RENAL, CONTAMINACIÓN, CONTRASTES YODADOS, DAPSONA, DEPÓSITOS CORNEALES, DERMATOLOGÍA, DERMATOLÓGICOS, DIGESTIVO, DISGEUSIA, DIURÉTICOS, EFECTOS INDESEADOS, EFEDRINA, EI, ENCEFALITIS, ESOFÁGICOS, ESOFAGITIS, ESTIMULANTES, EXPECTORANTES, ÉXTASIS, EXTRAVASACIÓN, FARMACOVIGILANCIA, FELBAMATO, FENOFIBRATO, FLUOROQUINOLONAS, FLUTAMIDA, FOSCARNET, FOTOSENSIBILIDAD, GASTROINTESTINALES, GENTAMICINA, GUAIFENESINA, HEMANGIOSARCOMA, HIPOLIPEMIANTES, HISTIOCITOSIS, HOMBRE, HOSPITAL, INDINAVIR, INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES, INMUNOSUPRESORES, IÓNICOS, LACTOBACILLUS, LAXANTES, LIBERACIÓN SOSTENIDA, LITIASIS, LITIASIS BILIAR, LITIASIS RENAL, MAGNESIO, MEDIOS DE CONTRASTE, MEDIOS DIAGNÓSTICOS, MÉTODOS, METOTREXATO, METOXIFLURANO, NEFROLOGÍA, NEFROTOXICIDAD, NEUMONÍA, NEUMONÍA LIPOIDE, NEUROLOGÍA, NEUROPSIQUIÁTRICOS, NOTABLE, NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA, OFTALMOLOGÍA, OFTALMOLOGICOS, OLIGOHIDROSIS, OMEPRAZOL, ONCOLOGÍA, ORTOPEDIA, PEDIATRÍA, PENICILINAS, PIGMENTACIÓN, PIGMENTACIÓN CUTÁNEA, POTASIO, PRIMIDONA, PROPOFOL, PSICOESTIMULANTES, QUIMIOTERÁPICOS ANTINEOPLÁSICOS, QUINIDINA, QUINOLONAS, RESINAS, RESINAS DE INTERCAMBIO IÓNICO, RETINOPATÍA, REUMATOLOGÍA, REVISIÓN, SALAZOPIRINA, SALAZOSULFAPIRIDINA, SALES DE ORO, SALICILATOS, SARAMPIÓN, SENTIDO DEL GUSTO, SEQUEDAD DE BOCA, SERIE DE CASOS, SIMPATICOMIMÉTICOS, SUCRALFATO, SULFAMIDAS, SULFASALACINA, SULFONAS, SULINDACO, SUPLEMENTOS, TETRACICLINA, TETRACICLINAS, THOROTRAST, TOPIRAMATO, TRIAMTERENO, TRIFLUSAL, ÚLCERA ESOFÁGICA, ÚLCERAS OROFARÍNGEAS, UÑAS, VACUNAS, VÍA INTRAVENOSA, VÍA TÓPICA, VINCRISTINA, VRS, ZONISAMIDA