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Última actualización: 8/12/2019
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Anónimo. US FDA publishes bioequivalence study design guidelines for generics
Scrip (Scrip)
22 de junio 2007
Volumen 3270 página(s) 18

La oficina de medicamentos genéricos de la FDA ha hecho públicas guías para los estudios de bioequivalencia. Se trata de un borrador de documentos de orientación, y pueden encontrarse en la web de la FDA.

De este modo los fabricantes de genéricos no tendrán que solicitar de manera específica las recomendaciones sobre los estudios sobre estos medicamentos específicas para cada producto.