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Última actualización: 5/8/2020
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Mochizuki S, Dahlöf B, Shimizu M, Ikewaki K, Yoshikawa M, Taniguchi I, Ohta M, Yamada T, Ogawa K, Kanae K, Kawai M, Seki S, Okazaki F, Taniguchi M, Yoshida S, Tajima N, for the Jikei Heart Study group. Valsartan in Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study): a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study
The Lancet (Lancet)
28 de abril 2007
Volumen 369 nº 9571 página(s) 1431-9

Atención: este ensayo fue retirado de publicación e invalidado por la redacción de Lancet en septiembre de 2013, a causa de fraude. Véase The Lancet editors-96073.

ANTECEDENTES: Los fármacos que inhiben el sistema renina angiotensina aldosterona son beneficiosos para los pacientes con riesgo de enfermedad cardiovascular o con sus primeras manifestaciones. Pero no se disponía de pruebas de eficacia en poblaciones asiáticas. El objetivo del presente ensayo clínico fue evaluar la adición de un antagonista de la angiotensina, valsartán, al tratamiento cardiovascular convencional.

MÉTODOS: Ensayo clínico multicéntrico con 3.081 pacientes japoneses de 20 a 79 años (media 65 años) que recibían tratamiento convencional contra hipertensión, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca o más de uno de ellos. Además del tratamiento convencional, los participantes fueron aleatorizados a valsartán a dosis de 40 a 160 mg al día u otro tratamiento que no fuera con bloqueadores de la angiotensina. La variable principal fue una compuesta de morbimortalidad cardiovascular. Número de registro NCT00133328.

RESULTADOS: Tras un seguimiento de una duración mediana de 3,1 años (1 a 3,9), se registró una incidencia de la variable principal más baja emn el grupo aleatorizado a valsartán, comparado con el grupo control [92 comparado con 149, riesgo absoluto de 21,3 por 1.000 años-paciente, comparado con 34,5 por 1.000; HR=0,61 (IC95%, 0,47-0,79), p=0,0002]. Esta diferencia fue atribuible sobre todo a una menor incidencia de ictus y de crisis isquémica transitoria [29 comparado con 48; HR=0,60 (IC95%, 0,38-0,95), p=0,028], angina de pecho [19 comparado con 53, HR=0,35 (IC95%, 0,20-0,58), p<0,0001] e insuficiencia cardíaca [19 comparado con 36, HR=0,53 (IC95%, 0,31-0,94), p=0,029]. No se registraron diferencias en mortalidad ni en la tolerabilidad de los tratamientos.

CONCLUSIONES: La adición de valsartán al tratamiento convencional tuvo un efecto preventivo más potente que el tratamiento convencional sin valsartán. Estos efectos beneficiosos no se explicaron solamente por las diferencias en el control de la presión arterial.
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