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Última actualización: 12/11/2019
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Ref. ID 78382
 
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Macías D, Sáinz M, Salado I, Martín Arias LH, Carvajal A. Hepatic damage related to non-steroidal anti-inflammatory drugs. A case/non case study
Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology (Basic Clin Pharmacol Toxicol)
2006
Volumen 99 nº Abstract FEP5 página(s) 33

El objetivo de este estudio fue evaluar el riesgo de hepatotoxicidad asociado a los AINE. Se analizaron todas las notificaciones de sospechas de efectos adversos presentes en la base de datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) obtenidas entre 1982 y 2006 (no dice la fecha). Se aplicó un análisis caso/no caso, que permite obtener una medida de desproporcionalidad entre un fármaco determinado y un efecto adverso específico. Se consideraron casos todas las notificaciones de algún tipo de efecto indeseado sobre el hígado, y no casos todas las demás notificaciones de la base de datos. Se calcularon valores de OR con sus correspondientes IC95%. Se incluyeron también los analgésicos ácido acetilsalicílico y metamizol. No se dice si se incluyó también el paracetamol, y no se aportan datos sobre este fármaco.

Se recibió un total de 89.906 notificaciones, de las que 2.912 (3,23%) eran de hepatotoxicidad. Se hallaron valores significativos de riesgo de hepatotoxicidad para los siguientes AINE:

- Droxicam, OR=22,73 (IC95%, 16,98-30,42)

- Nimesulida, OR=7,13 (IC95%, 4,89-10,37)

- Sulindac, OR=5,98 (IC95%, 1,73-20,67)

- Aceclofenac, OR=1,48 (IC95%, 1,04-2,12)

- Ácido acetilsalicílico, OR=1,28 (IC95%, 1,08-1,53)

- Indometacina, OR=1,12 (IC95%, 0,74-1,68)

Otros AINE presentaron valores de OR no significativos pero superiores a 1: morniflumato, tolmetín, ácido mefenámico, meloxicam, proglumetacina, ketoprofeno, dexketoprofeno y glucosamina (que no es un AINE).

Los autores concluyen que el método caso/no caso "podría contribuir" a la generación de señales, y que sus resultados coinciden con los de estudios previos, sobre todo porque droxicam y nimesulida fueron los AINE asociados a un mayor riesgo de hepatotoxicidad. También comentan que se observó un riesgo elevado asociado a diclofenac y a aceclofenac, pero en el apartado de resultados no se cita ningún dato o resultado referente a diclofenac. También se comenta que los coxib no se asociaron aparentemente a riesgo de hepatotoxicidad.