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Última actualización: 20/10/2020
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Johnston SC, Rootenberg JD, Katrak S, Smith WS, Elkins JS. Effect of a US National Institutes of Health programme of clinical trials on public health and costs
The Lancet (Lancet)
22 de abril 2006
Volumen 367 nº 9519 página(s) 1319-27

ANTECEDENTES: Se han desarollado pocas iniciativas para calcular el beneficio en salud pública de la inversión en investigación médica. La totalidad de los costes y efectos beneficiosos de un ensayo clínico para una sociedad, pueden ser calculados sobre la base de la evaluación del efecto de los resultados del ensayo sobre la atención médica y sobre la salud.

MÉTODOS: Se incluyeron en el estudio todos los ensayos clínicos financiados por el US National Institute of Neurological Disorders and Stroke antes del 1 de enero de 2000. Se identificaron las publicaciones pertinentes sobre uso, coste para la sociedad y efectos sobre la slud de cada intervención estudiada mediante una revisión sistemática, junto con resultados de otras fuentes públicas y privadas. Independientemente de si los resultados del ensayo habían sido positivos o negativos, la información sobre uso de los tratamientos evaluados fue integrada con datos publicados sobre costes de su aplicación y efectos sobre la salud (convertidos a valor en US$ en 2004), con el fin de generar proyecciones a 10 años para la población norteamericana.

RESULTADOS: Se incluyeron 28 ensayos con un coste total de 335 millones de US$. Seis ensayos (21%) dieron lugar a mejoras medibles sobre la salud, y cuatro (14%) dieron lugar a ahorros para la sociedad. Al cabo de 10 años, el programa de ensayos dio lugar a 470.000 años de vida ajustados por calidad (QALY), a un coste total de 3.600 millones de US$ (incluyendo el coste de los ensayos, de los cuidados de salud adicionales y otros gastos). Si se valoraba un QALY en relación al producto nacional bruto por persona, el efecto beneficioso neto proyectado para la sociedad a 10 años fue de 15.200 millones de US$. Los intervalos de confianza al 95% de estas estimaciones no incluyeron una pérdida neta a 10 años.

INTERPRETACIÓN: Para esta rama de los NIH, el retorno público de la inversión en ensayos clínicos ha sido importante. Aunque los resultados dieron lugar a incrementos en los gastos en salud, los beneficios en salud fueron grandes y medibles.

A continuación se indican los ensayos clínicos objeto de esta evaluación:

- Indometacina comparada con placebo en la prevención de la hemorragia intraventricular en recién nacidos de bajo peso.

- Diacepam en gel rectal comparado con placebo para las convulsiones agudas repetidas.

- Interferón beta recombinante comparado con placebo en esclerosis múltiple.

- Endarterectomía carotídea comparada con tratamiento médico en prevención de ictus (dos ensayos).

- Warfarina o ácido acetilsalicílico (AAS) comparados con placebo en prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular.

- Remacemida comparada con placebo en convulsiones.

- tpA comparado con placebo en el tratamiento del ictus isquémico.

- Fenitoína para profilaxis de convulsiones tras traumatismo craneal.

- Metilprednisolona comparada con placebo en lesiones de medula espinal (dos ensayos, uno a corto y otro a largo plazo).

- Selegilina y tocoferol comparados con placebo en enfermedad de Parkinson.

- Palidotomía en enfermedad de Parkinson.

- Nicotina transdérmica y haloperidol comparados con placebo en el síndrome de La Tourette.

- AAS a dosis altas comparado con dosis bajas y endarterectomía carotídea en prevención de ictus.

- Warfarina a dosis bajas y AAS comparada con warfarina a dosis estándar en prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular.

- Cortocircuito superficial de la tempora a la arteria cerebral media comparada con tratamiento médico en la prevención del ictus isquémico o las crisis isquémicas transitorias (TIA).

- Valproato para la profilaxis de convulsiones tras traumatismo craneal.

- Tres ensayos Brain Resuscitation Clinical Trial (I, II y III), en los que se compararon respectivamente tiopental con placebo, lidolacina con placebo y adrenalina a dosis alta con dosis baja, en pacientes en coma que habían sobrevivido a un paro cardíaco.

- Nicardipina a dosis alta comparada con nicardipina a dosis baja en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma.

- Danaparoide (Org-10172) comparado con placebo en el ictus isquémico.

- Tirilazad mesilato comparado con placebo en ictus isquémico agudo.

- Warfarina comparada con AAS en prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular.

- Metilprednisolona a dosis bajas comparada con dosis altas en el tratamiento de lesiones medulares agudas.

- Discectomía percutánea comparada con discectomía convencional en la hernia discal lumbar.

- Efecto del felbamato (en epilepsia) según sus concentraciones plasmáticas.

Para cada ensayo, en la tabla 1 se resumen los resultados positivos o negativos.


AAS, ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO VALPROICO, AINE, ANEURISMA INTRACRANEAL, ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS, ANTICOAGULANTES, ANTICOAGULANTES ORALES, ANTIEPILÉPTICOS, ANTIOXIDANTES, ANTIPARKINSONIANOS, ANTIPSICÓTICOS, ARRITMIAS, BAJO PESO, BLOQUEADORES DE LOS CANALES DE CALCIO, BUTIROFENONAS, BZDZ, CARDIOLOGÍA, CIRUGÍA, CIRUGÍA VASCULAR, COMA, COMA BARBITÚRICO, CONVULSIONES, CORTICOIDES, CORTOCIRCUITO EXTRA/INTRACRANEAL, COSTE/EFECTIVIDAD, CUMARÍNICOS, DANAPAROIDE, DATOS CUANTITATIVOS, DIACEPAM, DIHIDROPIRIDINAS, DOSIFICACIÓN, DOSIS, DOSIS ALTAS, DOSIS BAJAS, DRUG UTILIZATION, ECC, ECONOMÍA DE LA SALUD, EEUU, EFECTIVIDAD, EFICACIA, ENDARTERECTOMÍA, ENFERMEDAD DE PARKINSON, ENSAYO CLÍNICO, EPILEPSIA, ESCLEROSIS EN PLACAS, ESCLEROSIS MÚLTIPLE, ESTENOSIS CAROTÍDEA, ESTIMULANTES, FENITOÍNA, FIBRILACIÓN AURICULAR, FIBRINOLÍTICOS, FINANCIACIÓN, GERIATRÍA, GLUCOCORTICOIDES, HALOPERIDOL, HEMATOLOGÍA, HEMORRAGIA INTRACEREBRAL, HEMORRAGIA INTRAVENTRICULAR, HEMORRAGIA SUBARACNOIDEA, HEMOSTASIA, HERNIA DISCAL, HOSPITAL, ICTUS, ICTUS ISQUÉMICO, INDOMETACINA, INHIBIDORES DE LA MAO B, INTERFERÓN, INTERFERÓN BETA, INTERFERÓN BETA 1A, INVESTIGACIÓN, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, METILPREDNISOLONA, NEUROLOGÍA, NICARDIPINA, NICOTINA, NIH, NOTABLE, OBSTETRICIA, ORALES, ORG 10172, PALIDOTOMÍA, PARKINSON, PEDIATRÍA, PERINATOLOGÍA, PESO, PLACEBO, POLÍTICAS DE INVESTIGACIÓN, PREMATURIDAD, PREVENCIÓN, PREVENCIÓN PRIMARIA, PREVENCIÓN SECUNDARIA, PSICOESTIMULANTES, PSICOFÁRMACOS, RCT, REMACEMIDA, RESUCITACIÓN CARDIOPULMONAR, REUMATOLOGÍA, SALICILATOS, SELEGILINA, TIRILAZAD, TOCOFEROL, TPA, TRATAMIENTO, TRAUMATISMO CRANEAL, TRAUMATISMO CRANEOENCEFÁLICO, TRAUMATOLOGÍA, TROMBOLÍTICOS, UCI, USA, VALPROATO, VÍA RECTAL, VÍA TRANSDÉRMICA, VITAMINA E, VITAMINAS, VITAMINAS ANTIOXIDANTES, WARFARINA
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