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Última actualización: 5/9/2018
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Ludlam CA, Powderly WG, Bozzette S, Diamond M, Koerper MA, Kulkarni R, Ritchie B, Siegel J, Simmonds P, Stanley S, Tapper ML, von Depka M. Clinical perspectives of emerging pathogens in bleeding disorders
The Lancet (Lancet)
21 de enero 2006
Volumen 367 página(s) 252-61

Como resultado del cribado inmunológico y de ácidos nucleicos de las donaciones de plasma, en busca de virus transmisibles por la transfusión, y de la incorporación de procesos de reducción viral durante el fraccionamiento del plasma, en la actualidad se considera que los concentrados de factores de la coagulación (CFC) son seguros en relación con numerosas enfermedades casuadas por gérmenes conocidos, entre ellos los virus de la hepatitis B y C, el VIH y el virus linfotrópico de células T humano. Sin embargo, los patógenos emergentes, sobre todo los que tienen estadíos en sangre en su ciclo vital y que son resistentes a los pasos de inactivación viral en el proceso de manufactura, como por ejemplo los virus con cubierta lipídica, podrían plantear futuras amenazas.

Tal como se pone de relieve en esta revisión, un mejor conocimiento de estas enfermedades infecciosas permite anticipar los retos que cada uno de los nuevos gérmenes planteará en el futuro. No obstante, los procesos de transmisión zoonótica y de selección o modificación genética garantizan que se seguirá teniendo que prestar especial atención a la posibilidad de que los derivados de la sangre puedan ser causa de transmisión de nuevas enfermedades infecciosas.

Los fabricantes de CFC derivados de plasma se han enfrentado al problema de los agentes infecciosos emergentes desarrollando productos recombinantes que limitan la necesidad de plasma humano durante el proceso de producción. Estos productos recombinantes tienen un perfil de seguridad más amplio que el de sus predecesores, porque se asegura que todos los reactivos usados para el cultivo celular, los pasos de purificación y los tampones usados para la estabilización y el almacenamiento son completamente independientes del plasma humano.