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Última actualización: 18/9/2019
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Ref. ID 75808
 
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Ray WA, Stein CM. Reform of drug regulation - beyond ann independent drug-safety board
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
2006
Volumen 354 página(s) 194-201

Las retiradas recientes del mercado de fármacos de "elevado perfil", es decir, aquellos de los que se esperan, en última instancia, importantes beneficios, ha llevado a una reevaluación del proceso regulador y de registro de nuevas moléculas, y a considerar que el sistema actual es inadecuado para la protección de la salud pública. La sensación de que la FDA y la industria farmacéutica son incapaces de evaluar nuevos fármacos de manera imparcial ha generado este debate. Este artículo revisa la cuestión y llega, entre otras, a la conclusión de que el sistema actual presenta debilidades graves.