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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 74789
 
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Genovese MC, Becker J-C, Schiff MH, Luggen ME, Sherrer Y, Kremer JM, Birbara C, Box J, Natarajan K, Nuamah I F, Li T, Aranda R, Hagerty DT, Dougados M. Abatacept for rhematoid arthritis refractory to tumor necrosis factor alfa inhibitor
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
2005
Volumen 353 página(s) 1114-23

"ANTECEDENTES: Un número considerable de pacientes con artritis reumatoide presenta una respuesta inadecuada o no sostenida a los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad del abatacept, un modulador selectivo de la coestimulación, en pacientes con artritis reumatoide activa y una respuesta inadecuada a por lo menos tres meses de terapia anti-TNF-alfa.

MÉTODOS: Se asignó aleatoriamente en una relación 2:1 a pacientes con artritis reumatoide activa y una respuesta inadecuada a la terapia anti-TNF-alfa a recibien o bien abatacept, o bien placebo, lkos días 1, 15 y 29 y, a partir de entonces, cada 28 días durante 6 meses, como terapia añadida a por lo menos un medicamento antirreumático modificador del curso de la enfermedad. Los pacientes suspendieron el tratamiento anti-TNF-alfa antes de la aleatorización. Se evaluaron las tasas de respuesta Acr 20 del Colegio Norteamericano de Reumatología (que indican una mejora clínica del 20% o superior) y las de mejoría de la discapacidad funcional, de acuerdo con las puntuaciones obtenidas en el índice de discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ).

RESULTADOS: Después de seis meses, las tasas de respuesta ACR 20 fueron del 50,4% en el grupo tratado con abatacept y del 19,5% en el grupo placebo (p<0,001); las tasas respectivas de respuestas ACR 50 y ACR 70 fueron también significativamente mayores en el grupo tratado con abatacept que en el grupo placebo (20,3% frente a 3,8%; p<0,001, y 10,2% frente a 1,5%; p=0,003). A los seis meses, significativamente más pacientes del grupo tratado con abatacept que del grupo placebo presentaban una mejora clínicamente significativa en la función física, constatada por una mejoría con respecto a la situación basal de al menos 0,3 en el índice de discapacidad del HAQ (47,3% frente a 23,3%; p<0,001). Las incidencias de eventos adversos y de eventos adversos periperfusión fueron del 79,5% y el 5,0%, respectivamente, en el grupo tratado con abatacept y del 71,4% y el 3,0% en el grupo placebo. La incidencia de infecciones graves fue del 2,3% en cada grupo. CONCLUSIONES: El abatacept produjo beneficios clínicos y funcionales significativos en los pacientes que habían presentado una respuesta inadecuada a la terapia anti-TNF-alfa"